Contra-Indicações - GORE VIABAHN Gebrauchsanweisung

INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO DA
Endoprótese GORE® VIABAHN®
Leia atentamente todas as instruções antes da utilização. Observe todas as advertências e precauções mencionadas nestas
instruções. Se não o fizer, poderão ocorrer complicações.
DESCRIÇÃO
A endoprótese GORE® VIABAHN® consiste numa endoprótese endoluminal auto-expansível e flexível, constituída por um revestimento
de politetrafluoroetileno (ePTFE) expandido com um apoio externo de nitinol (NiTi = níquel:titânio) que se estende ao longo de todo o
seu comprimento (Figura 1). Os dispositivos de 5 mm a 8 mm têm quatro marcadores radiopacos em cada extremidade da endoprótese
para facilitar a colocação rigorosa e melhorar a visibilidade do dispositivo após a expansão. A endoprótese está comprimida e fixada a
um cateter de colocação de duplo lúmen (Figura 2). O lúmen central maior do cateter é utilizado para irrigação e introdução do fio-guia.
O lúmen mais pequeno contém elementos do mecanismo de expansão. O conjunto conector do cateter de colocação contém uma porta
para o sistema de expansão e uma porta para irrigação e introdução do fio-guia. Para facilitar uma colocação exacta da endoprótese,
existem duas faixas metálicas radiopacas presas à haste do cateter, assinalando as extremidades da endoprótese comprimida.
A endoprótese GORE® VIABAHN® é fornecida ESTÉRIL.
A endoprótese GORE® VIABAHN® não deve ser reesterilizada.
FIGURA 1A: DISPOSITIVOS DE 5 MM A 8 MM DA ENDOPRÓTESE GORE® VIABAHN®
Stent externo em nitinol
Marcadores
radiopacos
FIGURA 1B: DISPOSITIVOS DE 9 MM A 13 MM DA ENDOPRÓTESE GORE® VIABAHN®
Stent externo em nitinol
Revestimento ePTFE
FIGURA 2A: DISPOSITIVOS DE 5 MM A 8 MM DO SISTEMA DE COLOCAÇÃO DA ENDOPRÓTESE
GORE® VIABAHN®
Botão de expansão
Conjunto conector
Fio-guia/porta de irrigação
FIGURA 2B: DISPOSITIVOS DE 9 MM A 13 MM DO SISTEMA DE COLOCAÇÃO DA ENDOPRÓTESE
GORE® VIABAHN®
Botão de expansão
Conjunto conector
Fio-guia/porta de irrigação
UTILIZAÇÃO A QUE SE DESTINA/INDICAÇÕES
A endoprótese GORE® VIABAHN® consiste numa prótese endoluminal auto-expansível, flexível, destinada à colocação endovascular de
próteses em artérias periféricas. A endoprótese GORE® VIABAHN® também está indicada para o melhoramento do fluxo sanguíneo em
obstruções sintomáticas das veias periféricas.
CONTRA-INDICAÇÕES
• Lesões não complacentes em que não foi possível obter a expansão completa de um cateter de angioplastia com balão durante a pré-
dilatação ou nos casos em que não foi possível dilatar suficientemente as lesões para permitir a passagem do sistema de colocação.
Marcadores
radiopacos
Revestimento ePTFE
Haste do cateter
Haste do cateter
61
Marcadores radiopacos
da endoprótese
Endoprótese contraída
Marcadores
radiopacos do
cateter
Endoprótese contraída
Marcadores
radiopacos do
cateter