GORE VIABAHN Gebrauchsanweisung Seite 52

BRUKSANVISNING FOR
GORE® VIABAHN®-endoprotese
Les alle instruksjoner nøye før bruk. Følg alle advarsler og forholdsregler som står oppført i denne bruksanvisningen. Hvis
disse ikke overholdes, kan det føre til komplikasjoner.
BESKRIVELSE
GORE® VIABAHN®-endoprotesen er en fleksibel, selvekspanderende endoluminal endoprotese som består av et belegg av ekspandert
polytetrafluoretylen (ePTFE) med en ekstern støtte av nitinol (NiTi = nikkel-titan) som strekker seg langs hele endoprotesens lengde
(figur 1). 5–8 mm anordninger har fire røntgentette markører på hver ende av endoprotesen for å lette nøyaktig plassering og for å gjøre
anordningen mer synlig etter utløsing. Endoprotesen er komprimert og festet til et innføringskateter med to lumen (figur 2). Det større,
sentrale kateterlumenet brukes til skylling og innføring av ledevaier. Det mindre lumenet inneholder elementer av utløsingsmekanismen.
Muffeenheten på innføringskateteret har én port for utløsingssystemet og én port for skylling og innføring av ledevaier. For å lette
nøyaktig endoproteseplassering er det festet to røntgentette metallbånd til kateterskaftet som markerer endene på den komprimerte
endoprotesen.
GORE® VIABAHN®-endoprotesen leveres STERIL.
GORE® VIABAHN®-endoprotesen skal ikke resteriliseres.
FIGUR 1A: GORE® VIABAHN®-ENDOPROTESE, 5–8 MM ANORDNINGER
Ekstern nitinolstent
Røntgentette
Røntgentette
markører
markører
ePTFE-belegg
FIGUR 1B: GORE® VIABAHN®-ENDOPROTESE, 9–13 MM ANORDNINGER
Ekstern nitinolstent
ePTFE-belegg
FIGUR 2A: GORE® VIABAHN®-ENDOPROTESENS INNFØRINGSSYSTEM, 5–8 MM ANORDNINGER
Utløsingsbryter
Endoprotesens røntgentette
markører
Kateterskaft
Innesperret
endoprotese
Muffeenhet
Ledevaier/skylleport
Kateterets
røntgentette
markører
FIGUR 2B: GORE® VIABAHN®-ENDOPROTESENS INNFØRINGSSYSTEM, 9–13 MM ANORDNINGER
Utløsingsbryter
Kateterskaft
Innesperret
endoprotese
Muffeenhet
Ledevaier/skylleport
Kateterets
røntgentette
markører
BRUKSOMRÅDE/INDIKASJONER
GORE® VIABAHN®-endoprotesen er en fleksibel, selvekspanderende endoluminal protese for endovaskulær grafting av perifere arterier.
GORE® VIABAHN®-endoprotesen er også indisert for å forbedre blodstrømmen ved symptomatiske obstruksjoner i perifere vener.
KONTRAINDIKASJONER
• Ikke-kompatible lesjoner der full ekspansjon av et angioplastikk-ballongkateter ikke ble oppnådd under forhåndsdilatasjon, eller der
lesjonene ikke kan dilateres tilstrekkelig til å muliggjøre passasje av innføringssystemet.
51