GORE VIABAHN Gebrauchsanweisung Seite 7

NÁVOD K POUŽITÍ
Endoprotéza GORE® VIABAHN®
Před použitím si pozorně přečtěte všechny instrukce. Respektujte všechny výstrahy a upozornění uvedené v celém rozsahu
těchto instrukcí. Pokud tento pokyn zanedbáte, může dojít ke komplikacím.
POPIS
Endoprotéza GORE® VIABAHN® je ohebná samoexpandující endoluminální endoprotéza sestávající z expandované
polytetrafluoroethylenové (ePTFE) výstelky s vnější nitinolovou (NiTi = nikl:titan) výztuží vedoucí po celé její délce (obrázek 1). Zařízení
5-8 mm mají čtyři rentgenokontrastní značky na každém konci endoprotézy pro usnadnění přesného umístění a zlepšení viditelnosti
zařízení po rozvinutí. Endoprotéza je zavinutá a připojená k dvojitému lumenu implantačního katetru (obrázek 2). Větší centrální lumen
katetru se používá k proplachování a zavádění vodicího drátu. Menší lumen obsahuje prvky rozvinovacího mechanismu. Sestava ústí
implantačního katetru má jeden port pro rozvinovací systém a jeden port pro proplachování a zavedení vodicího drátu. Pro usnadnění
přesného umístění endoprotézy jsou na tubusu katetru připevněny dva rentgenokontrastní kovové proužky, které označují konce
zavinuté endoprotézy.
Endoprotéza GORE® VIABAHN® se dodává STERILNÍ.
Endoprotéza GORE® VIABAHN® se nesmí opakovaně sterilizovat.
OBRÁZEK 1A: ENDOPROTÉZA GORE® VIABAHN® 5–8 MM
Vnější nitinolový stent
Rentgenokontrastní
značky
OBRÁZEK 1B: ENDOPROTÉZA GORE® VIABAHN® 9–13 MM
Vnější nitinolový stent
ePTFE výstelka
OBRÁZEK 2A: IMPLANTAČNÍ SYSTÉM ENDOPROTÉZY GORE® VIABAHN® 5–8 MM
Rozvinovací knoflík
Sestava ústí
Vodicí drát / proplachovací port
OBRÁZEK 2B: IMPLANTAČNÍ SYSTÉM ENDOPROTÉZY GORE® VIABAHN® 9–13 MM
Rozvinovací knoflík
Sestava ústí
Vodicí drát / proplachovací port
URČENÉ POUŽITÍ / INDIKACE
Endoprotéza GORE® VIABAHN® je pružná, samoexpandující endoluminální protéza pro zavádění endovaskulárních graftů do periferních
tepen. Endoprotéza GORE® VIABAHN® je indikována také pro zlepšení průtoku krve při symptomatickém ucpání periferních žil.
KONTRAINDIKACE
• Nepoddajné léze, u kterých nebylo při předběžné dilataci dosaženo plné expanze katetru s angioplastickým balónkem, nebo u kterých
není možné léze dostatečně roztáhnout a vytvořit tak průchod pro implantační systém.
Rentgenokontrastní
značky
ePTFE výstelka
Tubus katetru
Tubus katetru
6
Rentgenokontrastní značky
endoprotézy
Zavinutá endoprotéza
Rentgenokontrastní
značky katetru
Zavinutá endoprotéza
Rentgenokontrastní
značky katetru