GORE VIABAHN Gebrauchsanweisung Seite 32

GEBRAUCHSANWEISUNG FÜR
GORE® VIABAHN® Endoprothese
Vor Gebrauch alle Anweisungen gründlich durchlesen. Alle in dieser Gebrauchsanweisung enthaltenen Warn- und
Vorsichtshinweise beachten. Andernfalls kann es zu Komplikationen kommen.
BESCHREIBUNG
Die GORE® VIABAHN® Endoprothese ist eine flexible, selbstexpandierende endoluminale Prothese. Sie besteht aus einer Auskleidung
aus expandiertem Polytetrafluorethylen (ePTFE), die über ihre gesamte Länge durch ein externes Drahtgerüst aus Nitinol (NiTi =
Nickel:Titan) gestützt wird (Abbildung 1). Die Produkte in der Größe 5 – 8 mm sind an jedem Ende der Endoprothese mit vier
röntgendichten Markierungen versehen, die die genaue Platzierung erleichtern und die Sichtbarkeit der Prothese nach der Entfaltung
verbessern. Die Endoprothese ist komprimiert und an einem doppellumigen Einführkatheter befestigt (Abbildung 2). Das größere
zentrale Katheterlumen dient zum Spülen und zum Einführen eines Führungsdrahts. Das kleinere Lumen enthält Elemente des
Entfaltungsmechanismus. Der Ansatz des Einführkatheters besitzt einen Anschluss für das Entfaltungssystem und einen Anschluss zum
Spülen und zum Einführen eines Führungsdrahts. Um die präzise Platzierung der Endoprothese zu erleichtern, sind zwei röntgendichte
Metallbänder am Katheterschaft befestigt, welche die Enden der komprimierten Endoprothese ausweisen.
Die GORE® VIABAHN® Endoprothese wird STERIL geliefert.
Die GORE® VIABAHN® Endoprothese darf nicht resterilisiert werden.
ABBILDUNG 1A: GORE® VIABAHN® ENDOPROTHESEN, 5 – 8 MM
Externer Nitinolstent
Röntgendichte
Markierungen
ABBILDUNG 1B: GORE® VIABAHN® ENDOPROTHESEN, 9 – 13 MM
Externer Nitinolstent
ePTFE-Auskleidung
ABBILDUNG 2A: GORE® VIABAHN® ENDOPROTHESEN, 5 – 8 MM, EINFÜHRSYSTEM
Entfaltungsknauf
Ansatz
Führungsdraht/Spülanschluss
ABBILDUNG 2B: GORE® VIABAHN® ENDOPROTHESEN, 9 – 13 MM, EINFÜHRSYSTEM
Entfaltungsknauf
Ansatz
Führungsdraht/Spülanschluss
VERWENDUNGSZWECK/INDIKATIONEN
Die GORE® VIABAHN® Endoprothese ist eine flexible, selbstexpandierende endoluminale Prothese für das endovaskuläre Stenting
peripherer Arterien. Die GORE® VIABAHN® Endoprothese ist außerdem für die Verbesserung des Blutflusses bei symptomatischen
Obstruktionen peripherer Venen indiziert.
KONTRAINDIKATIONEN
• Nicht dehnbare Läsionen, bei denen die vollständige Expansion eines Angioplastie-Ballonkatheters während der Prädilatation nicht
erzielt wurde, oder Läsionen, die für die Passage des Einführsystems nicht ausreichend dilatiert werden können.
Röntgendichte
Markierungen
ePTFE-Auskleidung
Katheterschaft
Katheterschaft
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Röntgendichte Markierungen
der Endoprothese
Komprimierte
Endoprothese
Röntgendichte
Markierungen
des Katheters
Komprimierte
Endoprothese
Röntgendichte
Markierungen
des Katheters