GORE VIABAHN Gebrauchsanweisung Seite 57

INSTRUKCJE UŻYCIA
Endoproteza GORE® VIABAHN®
Przed użyciem należy dokładnie zapoznać się z instrukcją. Należy postępować zgodnie z wszystkimi ostrzeżeniami
wymienionymi w niniejszej instrukcji i stosować wszystkie zalecone w niej środki ostrożności. Nieprzestrzeganie tego
polecenia może spowodować powikłania.
OPIS
Endoproteza GORE® VIABAHN® jest giętką, samorozprężalną protezą wewnątrznaczyniową złożoną z warstwy wyścielającej z
ekspandowanego politetrafluoroetylenu (ePTFE) z zewnętrznym wsparciem z nitynolu (NiTi = nikiel:tytan) rozciągającym się na całej
jej długości (Rysunek 1). Urządzenia o wymiarach 5-8 mm mają cztery znaczniki radiocieniujące na każdym końcu endoprotezy, w celu
ułatwienia dokładnego umieszczenia i poprawy widoczności urządzenia po rozłożeniu. Endoproteza jest ściśnięta i przymocowana
do dwukanałowego cewnika do podawania (Rysunek 2). Centralny kanał cewnika służy do płukania i do wprowadzania prowadnika.
Mniejszy kanał zawiera elementy mechanizmu rozkładania. Zespół złączki cewnika do podawania posiada jeden port dla systemu
rozkładania i jeden port do płukania i do umieszczania prowadnika. Aby ułatwić precyzyjne umieszczanie endoprotezy, do trzonu
cewnika zamocowane są dwa metalowe paski radiocieniujące znaczące końce ściśniętej endoprotezy.
Endoproteza GORE® VIABAHN® jest dostarczana w stanie STERYLNYM.
Endoprotezy GORE® VIABAHN® nie należy poddawać ponownej sterylizacji.
RYSUNEK 1A: ENDOPROTEZA GORE® VIABAHN®, URZĄDZENIA 5-8 MM
Zewnętrzny stent nitynolowy
Znaczniki
rentgenowskie
RYSUNEK 1B: ENDOPROTEZA GORE® VIABAHN®, URZĄDZENIA 9-13 MM
Zewnętrzny stent nitynolowy
Warstwa wyścielająca z ePTFE
RYSUNEK 2A: SYSTEM PODAWANIA ENDOPROTEZY GORE® VIABAHN®, URZĄDZENIA 5-8 MM
Pokrętło do
rozkładania
Zespół złączki
Port prowadnika/płukania
RYSUNEK 2B: SYSTEM PODAWANIA ENDOPROTEZY GORE® VIABAHN®, URZĄDZENIA 9-13 MM
Pokrętło do
rozkładania
Zespół złączki
Port prowadnika/płukania
PRZEZNACZENIE/WSKAZANIA
Endoproteza GORE® VIABAHN® jest giętką, samorozprężalną protezą wewnątrznaczyniową służącą do wewnątrznaczyniowego
stentowania tętnic obwodowych. Endoproteza GORE® VIABAHN® jest również wskazana w celu poprawy przepływu krwi w objawowych
blokadach żył obwodowych.
PRZECIWWSKAZANIA
• Zmiany nieelastyczne, gdzie podczas wstępnego napełniania cewnika balonowego do angioplastyki nie osiągnięto pełnego
rozszerzenia lub jeśli zmian nie można rozszerzyć na tyle, aby umożliwić przejście systemem podawania.
Znaczniki
rentgenowskie
Warstwa wyścielająca z ePTFE
Trzon cewnika
Trzon cewnika
56
Znaczniki radiocieniujące
endoprotezy
Endoproteza, ściśnięta
Znaczniki
radiocieniujące
cewnika
Endoproteza, ściśnięta
Znaczniki
radiocieniujące
cewnika