GORE VIABAHN Gebrauchsanweisung Seite 65

D. Dimensionamento e selecção da endoprótese GORE® VIABAHN®
1. Antes de abrir a embalagem estéril, verifique que o diâmetro e comprimento da endoprótese, bem como o comprimento do cateter
de colocação estão correctos antes de retirar da embalagem.
a. Ao seleccionar a endoprótese de tamanho adequado, é necessário proceder a uma avaliação cuidadosa do vaso. De uma forma
geral, e para garantir uma ancoragem adequada, o diâmetro da endoprótese deve ser aproximadamente 5% a 20% maior do que
o diâmetro do vaso saudável imediatamente proximal e distal à lesão (Tabela 1).
b. Os comprimentos da endoprótese GORE® VIABAHN® indicados na Tabela 1 são nominais. Por conseguinte, é importante que a
endoprótese se sobreponha ao vaso nativo em pelo menos 1 cm para além das margens proximal e distal da lesão no tratamento
das lesões estenóticas ou oclusivas e, de preferência, pelo menos 2 cm para além das margens proximal e distal da lesão no
tratamento das lesões aneurismais. Quando tratar uma lesão de efluxo da prótese arteriovenosa que comece a 30 mm ou menos
da anastomose venosa, a endoprótese deve sobrepor-se à prótese pelo menos 1 cm.
c. Verifique que existe um comprimento do cateter suficiente para aceder ao local de tratamento.
2. Quando proceder à sobreposição (telescopia) de vários dispositivos, recomenda-se o seguinte:
a. O retoque do balão (pós-dilatação) deve ser efectuado no primeiro dispositivo antes de colocar o segundo dispositivo.
b. Para garantir um assento adequado, sugere-se uma sobreposição mínima de 1 cm entre dispositivos.
c. Se forem utilizados diâmetros de dispositivos desiguais, o dispositivo mais pequeno deve ser colocado em primeiro lugar,
colocando-se depois o dispositivo maior dentro do dispositivo mais pequeno.
d. Os dispositivos sobrepostos não devem ter diâmetros com uma diferença superior a 1 mm (excepto o dispositivo de 13 mm de
diâmetro, que pode ser sobreposto no interior do dispositivo de 11 mm de diâmetro).
e. Quando proceder à sobreposição no interior das lesões aneurismais, sugere-se uma sobreposição de pelo menos 2 cm entre os
dispositivos.
E. Preparação da endoprótese GORE® VIABAHN®
1. Abertura da embalagem estéril.
Inspeccione atentamente a embalagem relativamente a danos na barreira estéril. Não utilize a endoprótese GORE® VIABAHN® depois
da data de validade. Destaque a bolsa exterior e retire a bolsa interior estéril e bobina contendo a endoprótese GORE® VIABAHN®.
Começando num dos cantos, destaque a margem da bolsa interior e retire suavemente a endoprótese GORE® VIABAHN®.
2. Inspecção antes da utilização.
a. Dever-se-ão examinar cuidadosamente todos os materiais e equipamento a utilizar para o procedimento relativamente a dobras,
torções ou outros danos, antes de utilizar a endoprótese GORE® VIABAHN®.
b. Não utilize qualquer equipamento defeituoso.
c. Não utilize a endoprótese GORE® VIABAHN® se a embalagem estéril estiver comprometida ou se a endoprótese GORE® VIABAHN®
estiver danificada.
3. Preparação do cateter de colocação da endoprótese GORE® VIABAHN®.
a. Irrigue o cateter de colocação fixando uma seringa de soro fisiológico estéril à porta de irrigação existente no adaptador do
cateter (Figura 2). Continue a irrigar até sair um fluxo constante de fluido pela ponta do cateter e pelo lúmen de expansão na
extremidade proximal do dispositivo. Após irrigar o cateter, retire a seringa.
F. Introdução e posicionamento da endoprótese GORE® VIABAHN®
1. Seleccione a bainha introdutora de tamanho compatível da Tabela 1.
2. Certifique-se de que o fio-guia rígido com 0,035 polegadas (0,889 mm) de diâmetro tem um comprimento de pelo menos o dobro
do cateter de colocação.
3. Certifique-se de que retira o cateter com balão enquanto mantém a posição do fio-guia para além da lesão alvo.
4. Com o cateter de colocação tão direito como possível, introduza o fio-guia na ponta do cateter de colocação enquanto suporta
o cateter de colocação e a endoprótese comprimida. Faça avançar cuidadosamente a endoprótese em pequenos incrementos
(aproximadamente 0,5 cm) por cima do fio-guia, através da válvula hemostática e bainha introdutora, em direcção ao vaso
de acesso.
Nota: Se sentir resistência excessiva à medida que a endoprótese GORE® VIABAHN® é introduzida através da válvula hemostática,
retire e inspeccione o cateter de colocação relativamente a danos. Não reutilize a endoprótese GORE® VIABAHN® se estiver
danificada. Garanta um tamanho de bainha introdutora compatível (Tabela 1) e que a bainha introdutora está livre de dobras.
5. Sob orientação fluoroscópica, faça avançar o cateter de colocação sobre o fio-guia, através da bainha angiográfica. Avance
cuidadosamente, especialmente se sentir resistência. Caso detecte uma resistência excessiva, retire o cateter de colocação e a bainha
angiográfica em simultâneo, conforme se descreve no passo F. 7.
6. Posicione a endoprótese GORE® VIABAHN® através da lesão alvo utilizando os marcadores radiopacos. Nos dispositivos de 5 mm
a 8 mm: os marcadores estão localizados no material da prótese na última fileira do stent (ver a Figura 1A) e podem ser utilizados
para identificar as extremidades proximal e distal da endoprótese comprimida. Também existem marcadores radiopacos na haste
do cateter proximal à endoprótese e na ponta do cateter. Nos dispositivos de 9 mm a 13 mm: existem marcadores radiopacos na
haste do cateter proximal à endoprótese e na ponta do cateter. Estes marcadores identificam as extremidades proximal e distal da
endoprótese, respectivamente.
Nota: Se for efectuada ATP, o comprimento da endoprótese deve cobrir a totalidade do segmento do vaso tratado com angioplastia
por balão. Para o tratamento de lesões estenóticas ou oclusivas, a endoprótese deve prolongar-se pelo menos 1 cm numa posição
proximal e distal relativamente às margens da lesão e pelo menos 2 cm para além das margens proximal e distal da lesão no
tratamento das lesões aneurismais. No caso de lesões que comecem a 30 mm da anastomose venosa de uma prótese arteriovenosa,
a endoprótese deve sobrepor-se à prótese em pelo menos 1 cm.
7. Assim que se verificar fluoroscopicamente um posicionamento óptimo da endoprótese, a mesma está pronta para ser expandida.
Nota: Caso se torne necessário retirar do vaso a endoprótese GORE® VIABAHN® antes da expansão, não retire a endoprótese GORE®
VIABAHN® de volta para a bainha introdutora depois de a endoprótese ter sido totalmente introduzida. Para remover a endoprótese
GORE® VIABAHN® antes da expansão, a endoprótese GORE® VIABAHN® pode ser retirada para uma posição próxima, mas não para o
interior da bainha introdutora. A endoprótese GORE® VIABAHN® e a bainha introdutora podem ser depois removidas em conjunto.
Depois da remoção, não se deve reutilizar a endoprótese GORE® VIABAHN® nem a bainha introdutora.
G. Expansão da endoprótese GORE® VIABAHN®
1. Estabilize o cateter de colocação na válvula hemostática da bainha introdutora. Também é importante estabilizar o cateter de
colocação e bainha introdutora em relação ao doente. Tal irá minimizar a movimentação do cateter durante a expansão e garantir
um posicionamento exacto da endoprótese.
2. Desaperte o conector de parafuso que se situa na base do botão de expansão. Enquanto mantém o segmento extracorpóreo do
cateter tão direito quanto possível, puxe lentamente o botão de expansão para fora do adaptador. A expansão da endoprótese irá
ocorrer da ponta do cateter de colocação em direcção ao conector. Se for expandida conforme as instruções, a endoprótese não
deve encurtar consideravelmente.
Nota: Depois de iniciada a expansão, não se deve tentar reposicionar a endoprótese.
3. Enquanto mantém a posição do fio-guia através da lesão tratada, extraia cuidadosamente o cateter de colocação através do lúmen
da endoprótese e retire-o através da bainha introdutora. Poderá sentir-se uma resistência moderada quando a ponta distal sair
através da válvula hemostática da bainha introdutora.
Nota: Se, durante a remoção do cateter, a ponta ovoide ficar presa à extremidade principal da endoprótese, um ligeiro movimento
do cateter "para trás e para a frente" poderá ajudar na libertação. A aplicação de força excessiva ou abrupta durante a remoção do
cateter pode danificar a endoprótese, ou provocar a separação da ponta do cateter.
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