GORE VIABAHN Gebrauchsanweisung Seite 77

TALİMATI
GORE® VIABAHN® Endoprotezi
Kullanım öncesinde tüm talimatı dikkatle okuyun. Bu talimat boyunca verilen tüm uyarılar ve önlemleri izleyin. Aksi halde
komplikasyonlar oluşabilir.
TANIM
GORE® VIABAHN® Endoprotezi tüm uzunluğu boyunca uzanan harici bir nitinol (NiTi = Nikel:Titanyum) destekli genişletilmiş bir
politetrafloroetilen (ePTFE) iç kaplamasından oluşan esnek, kendiliğinden genişleyen bir endolüminal endoprotezdir (Şekil 1). 5-8 mm'lik
cihazlarda doğru yerleştirmeyi kolaylaştırmak ve cihazın yerine yerleştirilmesinden sonra görünürlüğü artırmak için endoprotezin her iki
ucunda dört radyoopak işaret mevcuttur. Endoprotez sıkıştırılmıştır ve çift lümenli bir iletme kateterine takılmıştır (Şekil 2). Daha büyük
merkezi kateter lümeni, sıvı geçirme ve kılavuz tel yerleştirme için kullanılır. Daha küçük lümen, yerine yerleştirme mekanizmasının
unsurlarını içerir. İletme kateteri göbek tertibatında yerine yerleştirme sistemi için bir port ve sıvı geçirme ve kılavuz tel insersiyonu için bir
port vardır. Doğru endoprotez yerleştirmesini kolaylaştırmak üzere kateter gövdesine iki radyoopak metalik bant takılı olup, sıkıştırılmış
endoprotezin uçlarını işaretler.
GORE® VIABAHN® Endoprotezi STERİL şekilde sağlanır.
GORE® VIABAHN® Endoprotezi tekrar sterilize edilmemelidir.
ŞEKİL 1A: GORE® VIABAHN® ENDOPROTEZI 5-8 MM'LIK CIHAZLARI
Harici Nitinol Stent
Radyoopak
İşaretler
ŞEKİL 1B: GORE® VIABAHN® ENDOPROTEZI 9-13 MM'LIK CIHAZLARI
Harici Nitinol Stent
ePTFE İç Kaplaması
ŞEKİL 2A: GORE® VIABAHN® ENDOPROTEZ İLETME SİSTEMİ 5-8 MM'LIK CIHAZLARI
Yerine Yerleştirme
Düğmesi
Göbek Tertibatı
Kılavuz Tel/Sıvı Geçirme Portu
ŞEKİL 2B: GORE® VIABAHN® ENDOPROTEZ İLETME SİSTEMİ 9-13 MM'LIK CIHAZLARI
Yerine Yerleştirme
Düğmesi
Göbek Tertibatı
Kılavuz Tel/Sıvı Geçirme Portu
KULLANIM AMACI/ENDİKASYONLAR
GORE® VIABAHN® Endoprotezi periferal arterlerin endovasküler greftlemesi için esnek, kendiliğinden genişleyen bir endolüminal
protezdir. GORE® VIABAHN® Endoprotezi ayrıca periferal venlerin semptomatik obstrüksiyonlarında kan akışını artırmak için de endikedir.
KONTRENDİKASYONLAR
• Ön dilatasyon sırasında bir anjiyoplasti balon kateterinin tam genişlemesinin elde edilmediği, esnek olmayan lezyonlar veya lezyonların
iletme sisteminin geçmesi için yeterince dilate edilemediği lezyonlar.
Radyoopak
İşaretler
ePTFE İç Kaplaması
Kateter Gövdesi
Kateter Gövdesi
76
Endoprotez Radyoopak
İşaretleri
Kapalı Endoprotez
Kateter
Radyoopak
İşaretleri
Kapalı Endoprotez
Kateter
Radyoopak
İşaretleri