GORE VIABAHN Gebrauchsanweisung Seite 67

INSTRUCCIONES DE USO DE LA
Endoprótesis GORE® VIABAHN®
Lea cuidadosamente todas las instrucciones antes de utilizar el producto. Respete todas las advertencias y precauciones que se
indican a lo largo de estas instrucciones. Si no lo hace, pueden producirse complicaciones.
DESCRIPCIÓN
La endoprótesis GORE® VIABAHN® es una endoprótesis endoluminal flexible autoexpandible que consta de un revestimiento de
politetrafluoroetileno (ePTFE) expandido con un soporte de nitinol externo (NiTi = níquel:titanio) que se extiende a lo largo de toda su
longitud (figura 1). Los dispositivos de 5 a 8 mm tienen cuatro marcadores radiopacos, ubicados en cada extremo de la endoprótesis,
para facilitar la colocación precisa y aumentar la visibilidad del dispositivo una vez desplegado. La endoprótesis está comprimida y unida
a un catéter de implantación de doble luz (figura 2). La luz más grande central del catéter se usa para el purgado y la introducción de
la guía. La luz más pequeña contiene elementos del mecanismo de despliegue. El conjunto del conector del catéter de implantación
tiene un puerto para sistema de despliegue y un puerto para el purgado y la inserción de la guía. Para facilitar la colocación exacta de la
endoprótesis, hay dos bandas metálicas radiopacas unidas al eje del catéter, que marcan los extremos de la endoprótesis comprimido.
La endoprótesis GORE® VIABAHN® se suministra ESTÉRIL.
La endoprótesis GORE® VIABAHN® no debe volver a esterilizarse.
FIGURA 1A: ENDOPRÓTESIS GORE® VIABAHN®: DISPOSITIVOS DE 5 A 8 MM
Stent de nitinol externo
Marcadores
radiopacos
FIGURA 1B: ENDOPRÓTESIS GORE® VIABAHN®: DISPOSITIVOS DE 9 A 13 MM
Stent de nitinol externo
Revestimiento de ePTFE
FIGURA 2A: SISTEMA DE IMPLANTACIÓN DE LA ENDOPRÓTESIS GORE® VIABAHN®:
DISPOSITIVOS DE 5 A 8 MM
Mando de
despliegue
Conjunto del conector
Guía/puerto de purgado
FIGURA 2B: SISTEMA DE IMPLANTACIÓN DE LA ENDOPRÓTESIS GORE® VIABAHN®:
DISPOSITIVOS DE 9 A 13 MM
Mando de
despliegue
Conjunto del conector
Guía/puerto de purgado
USO PREVISTO E INDICACIONES
La endoprótesis GORE® VIABAHN® es una endoprótesis endoluminal flexible autoexpandible para la colocación de prótesis
endovasculares en las arterias periféricas. La endoprótesis GORE® VIABAHN® también está indicada para mejorar el flujo sanguíneo en las
obstrucciones sintomáticas de las venas periféricas.
CONTRAINDICACIONES
• Lesiones no distensibles en las que no se logró la expansión completa de un catéter de angioplastia con balón durante la dilatación
previa o donde las lesiones no se pueden dilatar lo suficiente para permitir el paso del sistema de implantación.
Marcadores
radiopacos
Revestimiento de ePTFE
Eje del catéter
Eje del catéter
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Marcadores radiopacos
de la endoprótesis
Endoprótesis
comprimida
Marcadores
radiopacos
del catéter
Endoprótesis
comprimida
Marcadores
radiopacos
del catéter