GORE VIABAHN Gebrauchsanweisung Seite 12

BRUGSANVISNING TIL
GORE® VIABAHN® endoprotese
Læs alle anvisninger nøje inden brug. Overhold alle advarsler og forholdsregler i denne brugsanvisning. Manglende
overholdelse kan resultere i komplikationer.
BESKRIVELSE
GORE® VIABAHN® endoprotesen er en fleksibel, selvekspanderende endoluminal endoprotese, der består af en ekspanderet (ePTFE)
-beklædning i polytetrafluoroethylen med en ekstern nitinol- (NiTi = nikkel:titanium) støtte i hele sin længde (Figur 1). 5-8 mm
proteser har fire røntgenfaste markører i hver ende af endoprotesen for at lette præcis anlæggelse og forbedre protesens synlighed
efter anlæggelsen. Endoprotesen er komprimeret og påsat et indføringskateter med dobbelt lumen (Figur 2). Den største centrale
kateterlumen bruges til skylning og til indføring af guidewiren. Den mindste lumen indeholder elementer af anlæggelsesmekanismen.
Indføringskatetrets muffe har én port til anlæggelsessystemet og én port til skylning og til indføring af guidewire. Der sidder to
røntgenfaste metalbånd på kateterskaftet, som angiver enderne på den komprimerede endoprotese, hvilket letter nøjagtig placering af
endoprotesen.
GORE® VIABAHN® endoprotesen leveres STERIL.
GORE® VIABAHN® endoprotesen må ikke gensteriliseres.
FIGUR 1A: GORE® VIABAHN® 5-8 MM ENDOPROTESER
Ekstern nitinolstent
Røntgenfaste
markører
FIGUR 1B: GORE® VIABAHN® 9-13 MM ENDOPROTESER
Ekstern nitinolstent
ePTFE-beklædning
FIGUR 2A: INDFØRINGSSYSTEM TIL GORE® VIABAHN® 5-8 MM ENDOPROTESER
Anlæggelsesgreb
Muffe
Guidewire / Skylleport
FIGUR 2B: INDFØRINGSSYSTEM TIL GORE® VIABAHN® 9-13 MM ENDOPROTESER
Anlæggelsesgreb
Muffe
Guidewire / Skylleport
TILSIGTET ANVENDELSE / INDIKATIONER
GORE® VIABAHN® endoprotesen er en fleksibel, selvekspanderende endoluminal protese til endovaskulær transplantation af perifere
arterier. GORE® VIABAHN® endoprotesen er også indiceret til at forbedre blodgennemstrømningen ved symptomatiske obstruktioner i
perifere vener.
KONTRAINDIKATIONER
• Ikke-kompliante læsioner, hvor fuld ekspansion af et angioplastik-ballonkateter ikke blev opnået under prædilatation, eller hvor
læsioner ikke kan dilateres tilstrækkeligt til at tillade passage af indføringssystemet.
Røntgenfaste
markører
ePTFE-beklædning
Kateterskaft
Kateterskaft
11
Røntgenfaste markører på
endoprotesen
Sammenfoldet
endoprotese
Røntgenfaste
markører på
katetret
Sammenfoldet
endoprotese
Røntgenfaste
markører på
katetret