GORE VIABAHN Gebrauchsanweisung Seite 17

GEBRUIKSAANWIJZING VOOR
GORE® VIABAHN® endoprothese
Lees zorgvuldig alle instructies vóór gebruik. Neem alle waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen in deze gebruiksaanwijzing
in acht. Niet-naleving hiervan kan tot complicaties leiden.
BESCHRIJVING
De GORE® VIABAHN® endoprothese is een flexibele, zelf-expanderende endoluminale endoprothese die bestaat uit een voering
van geëxpandeerd polytetrafluorethyleen (ePTFE) met over de gehele lengte een uitwendige steun van nitinol (NiTi = nikkeltitaan)
(afbeelding 1). De hulpmiddelen van 5-8 mm zijn aan elk uiteinde van de endoprothese voorzien van vier radiopake markers om
nauwkeurige plaatsing mogelijk te maken en de zichtbaarheid van het hulpmiddel na ontplooiing te verbeteren. De endoprothese is
samengedrukt en bevestigd aan een plaatsingskatheter met dubbel lumen (afbeelding 2). Het grotere centrale katheterlumen wordt
gebruikt voor doorspoelen en het inbrengen van de voerdraad. Het kleinere lumen bevat elementen van het ontplooiingsmechanisme.
Het aanzetstuk van de plaatsingskatheter heeft één poort voor het ontplooiingssysteem en één poort voor doorspoelen en het
inbrengen van de voerdraad. Om nauwkeurige plaatsing van de endoprothese mogelijk te maken, zijn er aan de katheterschacht twee
radiopake metalen banden bevestigd die de uiteinden van de samengedrukte endoprothese markeren.
De GORE® VIABAHN® endoprothese wordt STERIEL geleverd.
De GORE® VIABAHN® endoprothese mag niet opnieuw worden gesteriliseerd.
AFBEELDING 1A: GORE® VIABAHN® ENDOPROTHESE – HULPMIDDELEN VAN 5-8 MM
Uitwendige nitinol stent
Radiopake
markers
AFBEELDING 1B: GORE® VIABAHN® ENDOPROTHESE – HULPMIDDELEN VAN 9-13 MM
Uitwendige nitinol stent
ePTFE-voering
AFBEELDING 2A: GORE® VIABAHN® ENDOPROTHESE – PLAATSINGSSYSTEEM VAN HULPMIDDELEN
VAN 5-8 MM
Ontplooiingsknop
Aanzetstuk
Voerdraad-/spoelpoort
AFBEELDING 2B: GORE® VIABAHN® ENDOPROTHESE – PLAATSINGSSYSTEEM VAN HULPMIDDELEN
VAN 9-13 MM
Ontplooiingsknop
Aanzetstuk
Voerdraad-/spoelpoort
BEOOGD GEBRUIK/INDICATIES
De GORE® VIABAHN® endoprothese is een flexibele, zelf-expanderende endoluminale prothese voor endovasculaire implantatie in
perifere arteriën. De GORE® VIABAHN® endoprothese is ook geïndiceerd voor het verbeteren van de bloedstroom in symptomatische
obstructies van perifere venen.
CONTRA-INDICATIES
• Niet-meegevende laesies waar geen volledige expansie van een angioplastiekballonkatheter tot stand kon worden gebracht tijdens
voorafgaande dilatatie, of die niet voldoende gedilateerd kunnen worden om doorgang van het plaatsingssysteem mogelijk te maken.
Radiopake
markers
ePTFE-voering
Katheterschacht
Katheterschacht
16
Radiopake markers van
de endoprothese
Vastgehouden
endoprothese
Radiopake
markers van
katheter
Vastgehouden
endoprothese
Radiopake
markers van
katheter