GORE VIABAHN Gebrauchsanweisung Seite 41

πρέπει να εκτείνεται τουλάχιστον 1 cm πέρα από το εγγύς και το περιφερικό όριο της βλάβης και κατά τη θεραπεία ανευρυσματικών
βλαβών τουλάχιστον 2 cm πέρα από το εγγύς και το περιφερικό όριο της βλάβης. Εάν η βλάβη αρχίζει σε απόσταση 30 mm ή
μικρότερη από τη φλεβική αναστόμωση αρτηριοφλεβικού μοσχεύματος, η ενδοπρόσθεση πρέπει να υπερκαλύπτει το προσθετικό
μόσχευμα τουλάχιστον κατά 1 cm.
7. Αφού επιβεβαιωθεί ακτινοσκοπικά η βέλτιστη θέση της ενδοπρόσθεσης, αυτή είναι έτοιμη να απελευθερωθεί.
Σημείωση: Εάν χρειαστεί να αφαιρέσετε την ενδοπρόσθεση GORE® VIABAHN® από το αγγείο πριν από την απελευθέρωση, μην
αποσύρετε την ενδοπρόσθεση GORE® VIABAHN® μέσα στο θηκάρι εισαγωγέα μετά την πλήρη εισαγωγή της. Για να αφαιρέσετε
την ενδοπρόσθεση GORE® VIABAHN® πριν από την απελευθέρωση, μπορείτε να την αποσύρετε μέχρι μια θέση κοντά στο θηκάρι
εισαγωγέα, αλλά όχι μέσα σε αυτό. Στη συνέχεια, η ενδοπρόσθεση GORE® VIABAHN® και το θηκάρι εισαγωγέα μπορούν να
αφαιρεθούν μαζί. Μετά την αφαίρεση, δεν θα πρέπει να επαναχρησιμοποιήσετε την ενδοπρόσθεση GORE® VIABAHN® ούτε το θηκάρι
εισαγωγέα.
Ζ. Απελευθέρωση της ενδοπρόσθεσης GORE® VIABAHN®
1. Σταθεροποιήστε τον καθετήρα τοποθέτησης στην αιμοστατική βαλβίδα του θηκαριού εισαγωγέα. Είναι επίσης σημαντικό
να σταθεροποιήσετε τον καθετήρα τοποθέτησης και το θηκάρι εισαγωγέα σε σχέση με τον ασθενή. Με αυτόν τον τρόπο θα
ελαχιστοποιηθεί η κίνηση του καθετήρα κατά την απελευθέρωση και θα διασφαλιστεί η ακριβής τοποθέτηση της ενδοπρόσθεσης.
2. Ξεβιδώστε τον βιδωτό σύνδεσμο στη βάση του περιστρεφόμενου κουμπιού απελευθέρωσης. Διατηρώντας όσο το δυνατόν πιο
ευθύ το εκτός του σώματος τμήμα του καθετήρα, αποσύρετε αργά το περιστρεφόμενο κουμπί απελευθέρωσης μακριά από τον
προσαρμογέα. Η απελευθέρωση της ενδοπρόσθεσης γίνεται από το άκρο του καθετήρα τοποθέτησης προς την πλευρά του
ομφαλού. Εάν απελευθερωθεί σύμφωνα με τις οδηγίες, η ενδοπρόσθεση δεν πρέπει να επιβραχυνθεί σημαντικά.
Σημείωση: Μετά την έναρξη της απελευθέρωσης, δεν θα πρέπει να επιχειρείται αλλαγή της θέσης της ενδοπρόσθεσης.
3. Διατηρώντας το οδηγό σύρμα στη θέση του κατά μήκος της στοχευόμενης βλάβης, αποσύρετε προσεκτικά τον καθετήρα
τοποθέτησης διαμέσου του αυλού της ενδοπρόσθεσης και αφαιρέστε τον μέσω του θηκαριού εισαγωγέα. Μπορεί να αισθανθείτε
μετρίου βαθμού αντίσταση κατά την έξοδο του περιφερικού άκρου διαμέσου της αιμοστατικής βαλβίδας του θηκαριού εισαγωγέα.
Σημείωση: Εάν κατά τη διάρκεια αφαίρεσης του καθετήρα η ελιά στο άκρο του καθετήρα εμπλακεί στο πρόσθιο άκρο της
ενδοπρόσθεσης, ελαφρά κίνηση του καθετήρα εμπρός και πίσω ενδέχεται να συμβάλλει στην απελευθέρωση. Άσκηση υπερβολικής
ή απότομης δύναμης κατά τη διάρκεια αφαίρεσης του καθετήρα μπορεί να προκαλέσει ζημιά στην ενδοπρόσθεση ή διαχωρισμό του
άκρου του καθετήρα.
4. Μετά την απελευθέρωση, η ενδοπρόσθεση πρέπει να εξομαλυνθεί και να εφαρμόσει στο αγγειακό τοίχωμα με την πλήρωση
ενός μπαλονιού αγγειοπλαστικής εντός της ενδοπρόσθεσης. Η διάμετρος του μπαλονιού βελτιστοποίησης θα πρέπει να
επιλέγεται σύμφωνα με τον Πίνακα 1 και το μπαλόνι θα πρέπει να πληρώνεται έως την επιθυμητή διάμετρο καθ' όλο το μήκος
της ενδοπρόσθεσης. Εάν το μήκος της ενδοπρόσθεσης υπερβαίνει το μήκος του μπαλονιού, ενδέχεται να απαιτηθούν πολλαπλές
πληρώσεις. Μετά την πλήρωση του μπαλονιού σε όλο το μήκος της ενδοπρόσθεσης, απαιτείται προσοχή ώστε να διασφαλιστεί
πλήρης σύμπτυξη του μπαλονιού, πριν από την προσεκτική αφαίρεση του καθετήρα με το μπαλόνι, ώστε να αποφευχθεί μετατόπιση
της ενδοπρόσθεσης. Μην επεκτείνετε τη διαστολή με μπαλόνι πέρα από τα άκρα της συσκευής και στο εσωτερικό υγιούς αγγείου.
5. Πριν από την ολοκλήρωση της επέμβασης, το τμήμα που υποβάλλεται σε θεραπεία πρέπει να αξιολογηθεί με αγγειογραφία με χρήση
σκιαγραφικού μέσου. Μπορεί να απαιτηθούν περαιτέρω πληρώσεις του μπαλονιού εάν εντοπιστούν αγγειογραφικά παραμένουσες
αναδιπλώσεις ή εγκολπώσεις της ενδοπρόσθεσης. Συνιστάται μια τελική αγγειογραφική διάβαση για την αξιολόγηση της βατότητας
του αγγείου μέχρι τον άκρο πόδα.
6. Όταν υπάρχει κλινική ένδειξη, αφαιρέστε το θηκάρι εισαγωγέα και πραγματοποιήστε αιμόσταση στη θέση παρακέντησης.
ΟΡΙΣΜΟΙ
Εξουσιοδοτημένος αντιπρόσωπος στην Ευρωπαϊκή Κοινότητα
Κωδικός παρτίδας
Αριθμός καταλόγου
Προσοχή
ΠΡΟΣΟΧΗ: Η ομοσπονδιακή νομοθεσία των Η.Π.Α. περιορίζει την πώληση,
διανομή ή χρήση της συσκευής αυτής από γιατρούς ή κατόπιν εντολής γιατρού.
Συμβουλευτείτε τις οδηγίες χρήσης
Ημερομηνία κατασκευής
Μην επαναποστειρώνετε
Μην επαναχρησιμοποιείτε
Μην το χρησιμοποιείτε εάν η συσκευασία έχει υποστεί ζημιά
Να διατηρείται στεγνό
Κατασκευαστής
Ασφαλές για μαγνητική τομογραφία υπό προϋποθέσεις
Σειριακός αριθμός
Αποστειρωμένο
Αποστειρώθηκε με χρήση οξειδίου του αιθυλενίου
Φυλάσσετε σε δροσερό μέρος
Ημερομηνία λήξης
Μήκος εργασίας καθετήρα
Προφίλ τοποθέτησης
Διάμετρος
Συμβατότητα οδηγού σύρματος
Διάμετρος αγγείου
40