BD Veritor System Bedienungsanleitung Seite 97

Tabla 3: Resumen del rendimiento del análisis del BD Veritor System for Rapid Detection of Flu A+B en comparación
con el PCR de torundas nasofaríngeas: centros de EE. UU.
POC: BD Flu A P
P 53
N 18
Total 71
Método de referencia: PCR
PPA: 74,6 % (IC 95 %: 63,4 %–83,3 %)
NPA: 96,4 % (IC del 95 %: 91,9–98,5 %)
Tabla 4: Resumen del rendimiento del análisis del BD Veritor System for Rapid Detection of Flu A+B en comparación
con el PCR de las torundas nasales: centros de EE. UU.
POC: BD Flu A
P
P 69
N 15
Total 84
Método de referencia: PCR
PPA: 82,1 % (IC 95 %: 72,6 %–88,9 %)
NPA: 98,6 % (IC del 95 %: 96,1–99,5 %)
El rendimiento del análisis BD Veritor System for Rapid Detection of Flu A+B en los centros de Japón también se comparó
con el mismo ensayo molecular de influenza A y B (PCR) aprobado por la FDA y se presenta de la Tabla 5 a la Tabla 7.
Tabla 5: Resumen del rendimiento del análisis del BD Veritor System for Rapid Detection of Flu A+B en comparación
con el PCR de todas las torundas: centros de Japón
POC: BD Flu A
P
P 67
N 4
Total 71
Método de referencia: PCR
PPA: 94,4 % (IC del 95 %: 86,4 %–97,8 %)
NPA: 96,7 % (IC del 95 %: 92,4–98,6 %)
Tabla 6: Resumen del rendimiento del análisis del BD Veritor System for Rapid Detection of Flu A+B en comparación
con el PCR de las torundas nasofaríngeas: centros de Japón
POC: BD Flu A P
P 30
N 2
Total 32
Método de referencia: PCR
PPA: 93,8 % (IC 95 %: 79,9 %–98,3 %)
NPA: 98,8 % (IC del 95 %: 93,6–99,8 %)
Tabla 7: Resumen del rendimiento del análisis del BD Veritor System for Rapid Detection of Flu A+B en comparación
con el PCR de las torundas nasales: centros de Japón
POC: BD Flu A P
P 37
N 2
Total 39
Método de referencia: PCR
PPA: 94,9 % (IC 95 %: 83,1 %–98,6 %)
NPA: 93,9 % (IC del 95 %: 85,4–97,6 %)
PCR de referencia
N Total
5 58
135 153
140 211
PCR de referencia
N Total
3 72
217 232
220 304
PCR de referencia
N Total
5 72
145 149
150 221
PCR de referencia
N Total
1 31
83 85
84 116
PCR de referencia
N Total
4 41
62 64
66 105
POC: BD Flu B
P
N
Total
Método de referencia: PCR
PPA: 73,3 % (IC 95 %: 55,6 %–85,8 %)
NPA: 99,4 % (IC del 95 %: 96,9–99,9 %)
POC: BD Flu B
P
N
Total
Método de referencia: PCR
PPA: 74,6 % (IC 95 %: 63,4 %–83,3 %)
NPA: 99,6 % (IC del 95 %: 97,6–99,9 %)
POC: BD Flu B
P
N
Total
Método de referencia: PCR
PPA: 91,4 % (IC del 95 %: 82,5 %–96 %)
NPA: 94,7 % (IC del 95 %: 89,9–97,3 %)
POC: BD Flu B
P
N
Total
Método de referencia: PCR
PPA: 97,4 % (IC 95 %: 86,8 %–99,5 %)
NPA: 97,4 % (IC del 95 %: 91,0–99,3 %)
POC: BD Flu B
P
N
Total
Método de referencia: PCR
PPA: 83,9 % (IC 95 %: 67,4 %–92,9 %)
NPA: 91,9 % (IC del 95 %: 83,4–96,2 %)
97
PCR de referencia
P N Total
22 1 23
8 180 188
30 181 211
PCR de referencia
P N Total
53 1 54
18 232 250
71 233 304
PCR de referencia
P N Total
64 8 72
6 143 149
70 151 221
PCR de referencia
P N Total
38 2 40
1 75 76
39 77 116
PCR de referencia
P N Total
26 6 32
5 68 73
31 74 105