BD Veritor System Bedienungsanleitung Seite 58

Analytische Studien
Testempfindlichkeit (Nachweisgrenze)
Die Nachweisgrenze (LOD) des BD Veritor System for Rapid Detection of Flu A+B-Tests wurde für insgesamt 8 Influenza-
Stämme bestimmt: 5 Influenza-A- und 3 Influenza-B-Stämme. Die Nachweisgrenze für den jeweiligen Stamm entspricht der
niedrigsten Konzentration, die beim Test von 20 bis 60 Replikaten eine Positivitätsrate von ≥ 95 % aufweist.
Typ Influenza-Virus-Stamm
A A/Brisbane/10/2007 H3N2
A A/Brisbane/59/2007 H1N1
A A/California/7/2009 H1N1
A A/Victoria/3/75 H3N2
A A/Anhui/1/2013 H7N9
B B/Brisbane/60/2008
B B/Florida/4/2006
B
TCID /mL = Gewebekultur-Infektionsdosis 50 %
50
EID /mL= 50 % Ei-Infektionsdosis
50
B/Lee/40
Berechnete Berechnete
Nachweisgrenze Nachweisgrenze
(TCID /mL)
50
7,27 x 10 2
3,30 x 10
2
5,00 x 10 3
3,11 x 10 3
n. z.
7,42 x 10 3
1,30 x 10 3
4,44 x 10 4
58
Anzahl Positiv /
Gesamtanzahl
(EID /mL)
50
n. z. 57/60
n. z. 57/60
n. z. 57/60
n. z. 59/60
5,42 x 10 6 59/60
n. z. 58/60
n. z. 58/60
n. z. 20/20
% Positiv
95 %
95 %
95 %
98,3 %
98,3 %
96,7 %
96,7 %
100 %