BD Veritor System Bedienungsanleitung Seite 23

RÉSUME ET EXPLICATION
La grippe se manifeste de manière classique par une subite poussée de fièvre, des frissons, des myalgies, un mal de tête, et
une toux improductive. Les épidémies de grippe ont lieu en général pendant les mois d'hiver et sont responsables d'environ
114 000 hospitalisations
pandémies, pendant lesquelles les taux de morbidité et de mortalité relevant de complications liées à la grippe peuvent
augmenter de façon spectaculaire.
Les patients suspectés d'avoir la grippe pourraient bénéficier de traitements avec un agent antiviral surtout si ce traitement
est administré dans les 48 heures suivant le début de la maladie. Il est important de différencier rapidement le virus influenza
A du virus influenza B pour pouvoir offrir un choix d'interventions antivirales sélectives aux médecins. De plus, il est important
de déterminer si le virus influenza A ou le virus influenza B est la cause d'une maladie symptomatique dans une institution
donnée (par ex., maison de soins) ou une communauté de sorte à pouvoir prendre des mesures préventives appropriées en
ce qui concerne les personnes à risque. Par conséquent, il est essentiel non seulement de déterminer rapidement si le virus
influenza est présent mais aussi de quel type de virus influenza il s'agit.
Les tests de diagnostic disponibles pour les virus influenza comprennent le dosage immunologique rapide,
l'immunofluorescence, la polymérisation en chaîne (PCR), la sérologie et la culture virale.
d'immunofluorescence consistent à colorer les échantillons immobilisés sur des lames de microscope au moyen d'anticorps
à marqueurs fluorescents et à les observer en microscopie à fluorescence.
l'isolement initial du virus en culture sur cellules, suivi de tests d'inhibition de l'hémadsorption, de tests d'immunofluorescence
ou de neutralisation pour confirmer la présence de virus influenza.
Le test BD Veritor System for Rapid Detection of Flu A+B (également appelé BD Veritor System et BD Veritor System
Flu A+B) est un dosage immunologique chromatographique conçu pour la détection des antigènes de nucléoprotéine
d'influenza A ou B à partir d'échantillons des voies respiratoires prélevés sur des patients présentant des symptômes avec
obtention du résultat en 10 minutes. La rapidité et la simplicité de la mise en œuvre du test BD Veritor System for Rapid
Detection of Flu A+B en font un test de détection des antigènes viraux d'influenza A et B adapté au diagnostic d'urgence,
fournissant rapidement des informations pertinentes pour aider au diagnostic de grippe.
Tous les dispositifs de test BD Veritor System Flu A+B sont interprétés par un appareil BD Veritor System, soit un BD Veritor
Reader (Lecteur BD Veritor), soit un BD Veritor Plus Analyzer (« Analyseur »). Lors de l'utilisation du BD Veritor Plus
Analyzer, les étapes du flux de travail dépendent du mode opérationnel sélectionné et des paramètres de configuration
de l'Analyseur. En mode Analyser maintenant, l'instrument évalue les dispositifs de test après le chronométrage de leur
développement. En mode Autonome, les dispositifs sont insérés immédiatement après l'application de l'échantillon et le
chronométrage du développement du test et de l'analyse est automatisé. La connexion de l'Analyseur à une imprimante
est possible, si nécessaire. D'autres fonctionnalités de documentation des résultats sont disponibles avec l'intégration de la
BD Synapsys Informatics Solution (Solution informatique) et l'ajout du module BD Veritor InfoScan, ainsi que de BD Veritor
Plus Connect. Consulter les Instructions d'utilisation de l'Analyseur pour plus de détails sur le mode d'intégration de ces
fonctionnalités et contacter l'assistance technique BD pour plus d'informations.
PRINCIPES DE LA MÉTHODE
Le test BD Veritor System for Rapid Detection of Flu A+B est un dosage immunologique numérique et qualitatif permettant de
déceler les antigènes viraux d'influenza A et B dans des échantillons préparés à partir de prélèvements au niveau des voies
respiratoires. Lorsque les prélèvements sont préparés et ajoutés dans le dispositif de test, les antigènes viraux d'influenza
A et B se lient à des anticorps anti-virus influenza, conjugués à des particules de détection sur la bandelette réactive A+B
correspondante. Le complexe antigène-conjugué migre à travers la bandelette réactive vers la zone réactionnelle où il est
capturé par la ligne d'anticorps présents sur la membrane. Un résultat positif pour l'influenza A est déterminé par l'appareil
BD Veritor System Reader lorsque le complexe antigène-conjugué se dépose à la position « A » de test et à la position
« C » de contrôle sur le dispositif de test BD Veritor System Flu A+B. Un résultat positif pour l'influenza B est déterminé par
l'appareil BD Veritor System lorsque le complexe antigène-conjugué se dépose à la position « B » de test et à la position
« C » de contrôle sur le dispositif de test BD Veritor System Flu A+B. L'appareil analyse et corrige la liaison non spécifique et
détecte les échantillons positifs non identifiables à l'œil nu de façon à obtenir un résultat numérique objectif.
RÉACTIFS
Le kit BD Veritor System for Rapid Detection of Flu A+B comprend les éléments suivants :
BD Veritor
Dispositifs
System Flu A+B
Réactif RV Reagent D
Écouvillon souple
avec embout floqué
Écouvillon de contrôle
A+/B-
Écouvillon de contrôle
B+/A-
1 et 36 000 décès 2 chaque année aux États-Unis. Les virus influenza peuvent aussi causer des
30 dispositifs Emballage aluminium contenant une bandelette réactive. Chaque
bandelette dispose de deux lignes de test d'anticorps monoclonaux
réagissant avec l'antigène viral d'influenza A ou B et d'une ligne de contrôle
d'anticorps monoclonaux murins.
30 tubes de 400 μL
Détergent, avec < 0,1 % d'azide de sodium
de réactif
30 chacun
Écouvillon pour prélèvement rhino-pharyngé ou nasal
1 chacun Écouvillon de contrôle positif du virus influenza A et négatif du virus
influenza B, antigène du virus influenza A (nucléoprotéine recombinante
inactive) avec < 0,1 % d'azide de sodium
1 chacun Écouvillon de contrôle négatif du virus influenza A et positif du virus
influenza B, antigène du virus influenza B (nucléoprotéine recombinante
inactive) avec < 0,1 % d'azide de sodium
3
6,12,13 Les méthodes de culture consistent en
13-15
23
4-11 Les essais