BD Veritor System Bedienungsanleitung Seite 37

Résultats du test de reproductibilité – Pourcentage de positifs au virus Flu B
Echantillon
Hautement négatif
(IC à 95 % : 0–11,3 %)
B
Faiblement positif B
(IC à 95 % : 55,6–85,8 %)
Modérément
(IC à 95 % : 88,3–100 %)
positif B
Négatifs
Etudes analytiques
Sensibilité analytique (limite de détection)
La limite de détection (LD) du test BD Veritor System for Rapid Detection of Flu A+B a été établie sur un total de 8 souches
de virus influenza : 5 souches d'influenza A et 3 souches d'influenza B. La LD pour chaque souche représente la plus faible
concentration produisant un taux de résultats positifs ≥95 % basé sur l'analyse de 20 à 60 exemplaires.
Type Souche du virus influenza
A A/Brisbane/10/2007 H3N2
A A/Brisbane/59/2007 H1N1
A A/California/7/2009 H1N1
A A/Victoria/3/75 H3N2
A A/Anhui/1/2013 H7N9
B B/Brisbane/60/2008
B B/Florida/4/2006
B
TCID /mL = Dose infectieuse en culture tissulaire à laquelle 50 % des cellules sont infectées
50
EID /mL = Dose infectante par œuf de 50 %
50
Site 1
0,0 % (0/30)
73,3 % (22/30)
100 % (29/29)
0,0 % (0/210)
(IC à 95 % : 0–1,8 %)
B/Lee/40
Site 2
3,3 % (1/30)
(IC à 95 % : 0,6–16,7 %)
90 % (27/30)
(IC à 95 % : 74,4–96,5 %)
96,6 % (28/29)
(IC à 95 % : 82,8–99,4 %)
1,0 % (2/210)
(IC à 95 % : 0,3–3,4 %)
LD calculée
(TCID /mL)
50
7,27 x 10 2
3,30 x 10 2
5,00 x 10 3
3,11 x 10
3
NA
7,42 x 10
3
1,30 x 10 3
4,44 x 10
4
37
Site 3
26,7 % (8/30)
(IC à 95 % : 14,2–44,4 %)
90 % (27/30)
(IC à 95 % : 74,4–96,5 %)
100 % (29/29)
(IC à 95 % : 88,3–100 %)
0,0 % (0/210)
(IC à 95 % : 0–1,8 %)
LD calculée Nbre de
(EID /mL) positifs / Total
50
N/A 57/60
NA 57/60
NA 57/60
NA 59/60
5,42 x 10 6 59/60
NA 58/60
NA 58/60
NA 20/20
Total
10 % (9/90)
(IC à 95 % : 5,4–17,9 %)
84,4 % (76/90)
(IC à 95 % : 75,6–90,5 %)
98,9 % (86/87)
(IC à 95 % : 93,8–99,8 %)
0,3 % (2/630)
(IC à 95 % : 0,1–1,2 %)
% Positif
95 %
95 %
95 %
98,3 %
98,3 %
96,7 %
96,7 %
100 %