BD Veritor System Bedienungsanleitung Seite 83

Tipo di campione
Alta negatività B/Lee/40
Bassa positività B/Lee/40
Negativo
*Due (2) campioni sono stati esclusi dall'analisi a causa di errori nella registrazione dei dati.
Utilizzando come guida l'analisi dei rischi, sono stati condotti studi analitici flessibili, i quali hanno dimostrato che il test non
è sensibile agli stress delle condizioni ambientali e ai potenziali errori da parte degli utenti.
A supporto dell'esenzione delle responsabilità per le norme CLIA, è stato effettuato un altro studio di reattività presso un
laboratorio indipendente per dimostrare la reattività di BD Veritor System for Rapid Detection of Flu A + B con un'ampia
gamma di virus influenzali A e B contemporanei. BD Veritor System ha generato risultati positivi con tutti i 18 virus
dell'influenza A e i 7 virus dell'influenza B inclusi nel pannello di test a livelli di carica virale accettabili.
Supporto tecnico
Per eventuali domande o per segnalare un problema, rivolgersi al rappresentante BD di zona. I problemi relativi al sistema di
test possono essere segnalati anche all'FDA avvalendosi del sistema di segnalazione MedWatch (tel.: 1.800.FDA.1088; fax:
1.800.FDA.1078: oppure visitare il sito http://www.fda.gov/medwatch).
DISPONIBILITÀ
N. di cat. Descrizione
256045 BD Veritor System for Rapid Detection of Flu A + B, 30 test
256051 BD Veritor System Flu A + B Control Swab Set (Set di tamponi di controllo del sistema BD Veritor Flu A+B),
10 paia di tamponi
220252 COPAN Flexible Minitip Flocked Swab (Minitampone flessibile con punta ricoperta COPAN), 100 tamponi
256066 BD Veritor Plus Analyzer (Analizzatore Plus BD Veritor)
256068 Modulo BD Veritor InfoScan
443907 Cavo stampante USB per BD Veritor Analyzer
256038 BD Veritor System for Rapid Detection of Respiratory Syncytial Virus (RSV) (Sistema BD Veritor per la
rilevazione rapida del virus respiratorio sinciziale)
Per collegare in rete un BD Veritor Plus Analyzer a un LIS, contattare l'assistenza tecnica BD per maggiori dettagli.
BIBLIOGRAFIA: Vedere "References" nel testo inglese.
Assistenza e supporto tecnico: rivolgersi al rappresentante locale BD o visitare il sito bd.com.
Ceppo del virus influenzale B
Utenti previsti senza formazione
Percentuale di rilevazione
11,7% (7/60)
72,4% (42/58)*
0,0% (0/240)
83
Intervallo di confidenza 95%
(5,8%, 22,2%)
(59,8%, 82,2%)
(0,0%, 1,6%)