BD Veritor System Bedienungsanleitung Seite 103

Tipo de muestra
B negativo de nivel alto/Lee/40
B positivo de nivel bajo/Lee/40
Negativo
*Se excluyeron dos (2) muestras del análisis debido a errores en el registro de los datos.
Se realizaron estudios analíticos flexibles utilizando el análisis de riesgo como guía. Los estudios demostraron que el
análisis no es sensible a las condiciones ambientales adversas ni a los errores de los posibles usuarios.
Como apoyo de la exención de CLIA, se realizó un estudio de reactividad adicional en un laboratorio independiente para
demostrar la reactividad del BD Veritor System for the Rapid Detection of Flu A+B con una amplia gama de virus de
influenza A e influenza B actuales. El BD Veritor System produjo resultados positivos con los 18 virus de influenza A y los
7 virus de influenza B incluidos en el panel de análisis con niveles de carga viral aceptables.
Asistencia técnica
Si tiene alguna pregunta o desea informar de un problema, póngase en contacto con su representante local de BD. Los
problemas relacionados con el sistema de análisis también pueden notificarse a la FDA a través del sistema de notificación
MedWatch (nº de teléfono: 1.800.FDA.1088; fax: 1.800.FDA.1078; o visite la página http://www.fda.gov/medwatch).
DISPONIBILIDAD
N.º de cat. Descripción
256045 BD Veritor System for Rapid Detection of Flu A+B, 30 pruebas
256051 BD Veritor System Flu A+B Control Swab Set, 10 pares de torundas
220252 COPAN Flexible Minitip Flocked Swab, 100 torundas
256066 BD Veritor Plus Analyzer
256068 Módulo BD Veritor InfoScan
443907 Cable de impresora USB para BD Veritor Analyzer
256038 BD Veritor System for Rapid Detection of Respiratory Syncytial Virus (RSV)
Para conectar un BD Veritor Plus Analyzer a un LIS, póngase en contacto con el servicio técnico de BD para obtener
más información.
BIBLIOGRAFIA: Véase «References» en el texto en inglés.
Servicio técnico: póngase en contacto con el representante local de BD o visite bd.com.
Cepa de virus de la influenza B
Usuarios previstos sin formación
Porcentaje de detección
11,7 % (7/60)
72,4 % (42/58)*
0,0 % (0/240)
103
Intervalo de confianza del 95 %
(5,8 %, 22,2 %)
(59,8 %, 82,2 %)
(0,0 %, 1,6 %)