BD Veritor System Bedienungsanleitung Seite 64

USO PREVISTO
BD Veritor System for Rapid Detection of Flu A + B (Sistema BD Veritor per la rilevazione rapida dell'influenza A + B) è un
immunodosaggio cromatografico rapido per la rilevazione diretta e qualitativa degli antigeni nucleoproteici dei virus influenzali A
e B da tamponi nasali e nasofaringei di pazienti sintomatici. BD Veritor System for Rapid Detection of Flu A + B (anche definito
BD Veritor System e BD Veritor System Flu A + B) è un test differenziato e consente pertanto di distinguere gli antigeni dei
virus influenzali A da quelli B a partire da un solo campione trattato, usando un unico dispositivo. Il test è destinato a essere
utilizzato come supporto nella diagnosi di infezione da virus influenzale A e B. Un test negativo è presuntivo e si consiglia di
confermare i risultati mediante la coltura virale o un test molecolare per l'influenza A e B approvato dall'FDA. Fuori dagli USA,
un test negativo è presuntivo e si consiglia di confermare i risultati mediante la coltura virale o un test molecolare approvato per
l'uso diagnostico nel Paese di utilizzo. L'FDA non ha approvato questo dispositivo per l'utilizzo fuori dagli USA. I risultati di test
negativi non precludono un'infezione da virus influenzale e non devono essere usati come unica base su cui fondare decisioni
relative al trattamento o alla gestione del paziente. Il test non è destinato alla rilevazione degli antigeni dell'influenza C.
Le caratteristiche prestazionali per l'influenza A e B sono state stabilite da gennaio a marzo 2011 quando i virus influenzali
A/2009 H1N1, A/H3N2, B/ceppo Victoria e B/ceppo Yamagata erano i virus influenzali predominanti in circolazione secondo
il rapporto Morbidity and Mortality Weekly Report del CDC intitolato "Update: Influenza Activity-United States, 2010–2011
Season, and Composition of the 2011–2012 Influenza Vaccine" (Aggiornamento: attività influenzale-Stati Uniti, stagione
2010–2011, e composizione del vaccino antinfluenzale 2011–2012). Le caratteristiche prestazionali possono variare rispetto
ad altri virus influenzali emergenti.
Qualora si sospetti un nuovo virus dell'influenza sulla base dei criteri di screening clinici ed epidemiologici attuali consigliati
dalle autorità di salute pubblica, raccogliere i campioni adottando le precauzioni appropriate per il controllo dell'influenza
in caso di nuovi virus influenzali virulenti e inviarli all'ufficio igiene locale affinché siano testati. In questi casi, non cercare
di eseguire una coltura virale a meno che non sia disponibile un laboratorio a livello di biosicurezza pari o superiore
a 3 (BSL 3+) in grado di ricevere e porre in coltura i campioni.
SOMMARIO E SPIEGAZIONE
L'influenza è una malattia che si presenta generalmente con improvvisa comparsa di febbre, brividi, cefalea, mialgie e tosse
non produttiva. Le epidemie di influenza si verificano in genere nei mesi invernali con una stima di 114.000 ricoveri in
ospedale e 36.000 decessi
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i tassi di morbilità e mortalità dovute a complicanze correlate all'influenza possono aumentare in modo significativo.
I pazienti con sospetta influenza possono beneficiare del trattamento con un agente antivirale, specie se somministrato
entro 48 ore dalla comparsa della sintomatologia. La differenziazione rapida dell'influenza A dalla B è importante al fine
di consentire ai medici l'adozione di un intervento antivirale selettivo. È inoltre essenziale determinare se l'influenza A o B
causi malattia sintomatica in una particolare struttura (ad es. residenza assistita) o comunità allo scopo di adottare misure
preventive appropriate per i soggetti suscettibili. Di conseguenza, è fondamentale accertare rapidamente non soltanto
l'eventuale presenza di influenza ma anche il tipo di virus influenzale presente.
I test diagnostici disponibili per l'influenza comprendono immunodosaggi rapidi, test di immunofluorescenza, reazione
a catena della polimerasi (PCR), sierologia e coltura virale.
vengono colorati con anticorpi marcati con un agente fluorescente e osservati mediante microscopia a fluorescenza.
I metodi colturali consistono nell'isolamento virale iniziale in coltura cellulare seguito da inibizione dell'emoadsorbimento,
immunofluorescenza o test di neutralizzazione per confermare la presenza del virus dell'influenza.
BD Veritor System for Rapid Detection of Flu A + B (anche definito BD Veritor System e BD Veritor System Flu A + B) è un
immunodosaggio cromatografico per la rilevazione degli antigeni nucleoproteici dei virus influenzali A o B da campioni
respiratori di pazienti sintomatici che consente di avere i risultati entro 10 minuti. Grazie alla rapidità e facilità di esecuzione,
BD Veritor System for Rapid Detection of Flu A + B può essere usato come test d'urgenza per la rilevazione degli antigeni dei
virus influenzali A e B offrendo informazioni importanti ai fini della diagnosi di influenza.
Tutti i dispositivi di test di BD Veritor System Flu A + B sono interpretati da uno strumento BD Veritor System (sistema
BD Veritor), che può essere un BD Veritor Reader (Lettore BD Veritor) o un BD Veritor Plus Analyzer (Analizzatore Plus
BD Veritor), detto anche "analizzatore". Durante l'utilizzo di BD Veritor Plus Analyzer, le fasi del flusso di lavoro dipendono
dalla modalità operativa selezionata e dalle impostazioni di configurazione dell'analizzatore. In modalità Analizza ora, lo
strumento valuta i dispositivi di test dopo un cronometraggio manuale dello sviluppo. In modalità Walk-Away, i dispositivi
vengono inseriti subito dopo l'applicazione del campione e il cronometraggio dello sviluppo del test e dell'analisi è
automatizzato. Se lo si desidera, è possibile collegare l'analizzatore a una stampante. È possibile ottenere maggiori capacità
di documentazione dei risultati con l'implementazione della BD Synapsys Informatics Solution, nonché con l'aggiunta del
modulo BD Veritor InfoScan e di BD Veritor Plus Connect. Consultare le Istruzioni per l'uso dell'analizzatore per maggiori
dettagli su queste funzioni e contattare il supporto tecnico BD per ulteriori informazioni.
all'anno negli Stati Uniti. I virus influenzali possono inoltre causare pandemie, durante le quali
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