BD Veritor System Bedienungsanleitung Seite 94

PROCEDIMIENTO DE ANÁLISIS OPCIONAL: Análisis para la detección de la INFLUENZA A+B y el virus sincicial
respiratorio (RSV) mediante una única torunda nasofaríngea
Nota: Para este procedimiento, es necesario el BD Veritor System for Rapid Detection of RSV (n.º de cat. 256038)
además del BD Veritor System for Rapid Detection of Flu A+B (n.º de cat. 256045).
AVISO IMPORTANTE: LA MUESTRA PARA ANALIZAR EN EL KIT RSV DEBE PROCEDER DE UN PACIENTE MENOR
DE 6 AÑOS TAL COMO SE INDICA EN EL PROSPECTO DEL KIT BD VERITOR RSV. LA MUESTRA PROCESADA
DEBE ANALIZARSE EN EL PLAZO DE 15 MINUTOS.
Este procedimiento permite utilizar para el análisis adicional de RSV la muestra procesada sobrante tras el paso 5 descrito
anteriormente. Siempre que se utiliza este procedimiento opcional, la muestra puede utilizarse en el plazo máximo de los
15 minutos posteriores al procesamiento inicial.
1. Tome una muestra en torunda nasofaríngea del paciente y siga los pasos 1–5 del procedimiento descrito
anteriormente correspondiente al análisis BD Veritor System for Rapid Detection of Flu A+B.
2. Con la muestra sobrante del paso 5, prosiga con el procedimiento de análisis utilizando en esta ocasión el
dispositivo de análisis para RSV.
3. Consulte el prospecto del producto BD Veritor System for Rapid Detection of RSV (n.º de cat. 256038) para conocer
el procedimiento de análisis y obtener una descripción completa del análisis de RSV BD Veritor. Siga las indicaciones
del prospecto y del instrumento que aparecen en pantalla para completar el procedimiento y obtener los resultados del
análisis. Consulte el prospecto del kit BD Veritor System RSV (n.º de cat. 256038) para interpretar los resultados.
INTERPRETACIÓN DE LOS RESULTADOS
Se debe utilizar el BD Veritor System Instrument (adquirido por separado) para interpretar todos los resultados de análisis.
Los operadores no deben intentar interpretar los resultados de análisis de forma directa de la tira analítica incluida con el
dispositivo de análisis BD Veritor System Flu A+B. Con algunas muestras pueden verse hasta cuatro líneas en el dispositivo
de análisis. El instrumento interpreta el resultado correctamente.
Pantalla
FLU A: +
FLU B: -
FLU A: -
FLU B: +
FLU A: -
FLU B: -
RESULTADO NO VÁLIDO
CONTROL POSITIVO NO VÁLIDO
CONTROL NEGATIVO NO VÁLIDO
Análisis no válido: si el análisis no es válido, el BD Veritor System Instrument mostrará un resultado «RESULTADO NO
VÁLIDO» o «CONTROL NO VÁLIDO» y se deberá repetir el análisis o el control. Dado que los resultados positivos dobles
verdaderos son excepcionalmente raros, el BD Veritor System Instrument informa de resultados duales positivos de influenza A e
influenza B como «resultado no válido». Conviene volver a analizar las muestras que generen un «resultado no válido». Durante
la repetición del análisis, si la muestra da lugar a «Resultado no válido», el usuario puede considerar la posibilidad de usar otros
métodos para determinar si la muestra es positiva o negativa al virus de la influenza. Si el mensaje «CONTROL NO VÁLIDO»
POSITIVO O NEGATIVO sigue apareciendo, es preciso ponerse en contacto con el representante local de BD.
INFORME DE RESULTADOS
Prueba positiva Resultado positivo de la presencia de antígeno de influenza A o influenza B. Puede producirse un resultado
positivo en ausencia de virus viables.
Análisis negativo Resultado negativo para la presencia del antígeno de la influenza A o de la influenza B. No puede descartarse
una infección por influenza, ya que la concentración de antígenos en la muestra puede ser inferior al límite
de detección del análisis. Se recomienda confirmar estos resultados mediante un cultivo vírico o un análisis
molecular de influenza A y B aprobado por la FDA.
Análisis no válido El resultado del análisis no es concluyente. No se deben comunicar los resultados. Repetir la prueba.
CONTROL DE CALIDAD
Para utilizar la función de documentación de CC del analizador, este debe estar equipado con el módulo
BD Veritor InfoScan, y el escaneado de códigos de barras de muestras debe estar activado. Para cambiar o elegir
esta configuración, consulte la sección 4 de las Instrucciones de uso del analizador.
Cada dispositivo BD Veritor System Flu A+B contiene controles de procedimiento/internos tanto positivo como negativo:
1. El control positivo interno valida la integridad inmunológica del dispositivo y el funcionamiento correcto del reactivo,
además de garantizar que el procedimiento de análisis es el correcto.
2. El área de la membrana situada alrededor de las líneas de análisis funciona como comprobación de fondo en el
dispositivo de análisis.
Interpretación
Análisis positivo de Flu A (antígeno de influenza A presente)
Análisis positivo de Flu B (antígeno de influenza B presente)
Análisis negativo de Flu A y Flu B (no se ha detectado antígeno)
Resultado no válido. Repetir la prueba.
Análisis no válido. Repetir la prueba.
Análisis no válido. Repetir la prueba.
94