BD Veritor System Bedienungsanleitung Seite 74

PROCEDURA DI TEST OPZIONALE: effettuare il test per il virus dell'INFLUENZA A+B e il virus RSV utilizzando un
unico tampone nasofaringeo
Nota: BD Veritor System for Rapid Detection of RSV (N. di cat. 256038) è necessario per questa procedura in
aggiunta a BD Veritor System for Rapid Detection of Flu A + B (N. di cat. 256045).
AVVISO IMPORTANTE: IL CAMPIONE DA TESTARE NEL KIT RSV DEVE ESSERE DI UN PAZIENTE DI ETÀ
INFERIORE A 6 ANNI COME INDICATO NEL FOGLIETTO ILLUSTRATIVO DEL KIT DA CLINICA BD VERITOR RSV.
IL CAMPIONE TRATTATO DEVE ESSERE TESTATO ENTRO 15 MINUTI.
Questa procedura consente di utilizzare la parte rimanente del campione trattato della fase 5 di cui sopra per effettuare
anche il test per RSV. Quando si esegue questa procedura di test opzionale, il campione deve essere utilizzato entro
15 minuti dal trattamento iniziale.
1. Effettuare la raccolta del tampone nasofaringeo e seguire le fasi da 1 a 5 della procedura di test sopra descritta,
come indicato per BD Veritor System for Rapid Detection of Flu A + B.
2. Utilizzando il campione della fase 5, proseguire la procedura di test utilizzando il dispositivo di test per RSV.
3. Consultare il foglietto illustrativo di BD Veritor System for Rapid Detection of RSV (N. di cat. 256038) per la procedura
di test e una descrizione completa del test BD Veritor RSV. Attenersi alle istruzioni contenute nel foglietto illustrativo
e ai prompt visualizzati sullo schermo dello strumento per completare la procedura di test e ottenere i risultati.
Consultare il foglietto illustrativo di BD Veritor System RSV Kit (N. di cat. 256038) per l'interpretazione dei risultati.
INTERPRETAZIONE DEI RISULTATI
Lo strumento BD Veritor System (acquistato separatamente) deve essere utilizzato per l'interpretazione di tutti risultati
dei test. Gli operatori non devono tentare di interpretare i risultati del test direttamente dalla striscia di test contenuta nel
dispositivo di test BD Veritor System Flu A + B. Con alcuni campioni, sul dispositivo di test possono essere visibili fino
a quattro linee. Lo strumento interpreterà correttamente il risultato.
Display
FLU A: +
FLU B: -
FLU A: -
FLU B: +
FLU A: -
FLU B: -
RISULTATO NON VALIDO
CONTROLLO POSITIVO NON VALIDO
CONTROLLO NEGATIVO NON VALIDO
Test non valido: se il test non è valido, lo strumento BD Veritor System visualizzerà "RISULTATO NON VALIDO",
"CONTROLLO POSITIVO NON VALIDO" o "CONTROLLO NEGATIVO NON VALIDO" e sarà necessario ripetere il test o il
controllo. Poiché i veri doppi positivi sono eccezionalmente rari, lo strumento BD Veritor System classifica i risultati positivi
doppi per l'influenza A e B come "Risultato non valido". I campioni che generano un "Risultato non valido" devono essere
nuovamente analizzati. Se dopo avere eseguito di nuovo l'analisi i campioni producono un "Risultato non valido", l'utente
dovrebbe prendere in considerazione altri metodi per stabilire se il campione è positivo o negativo per il virus dell'influenza.
Se la dicitura "CONTROLLO POSITIVO NON VALIDO" o "CONTROLLO NEGATIVO NON VALIDO" si ripete, rivolgersi al
supporto tecnico BD.
REFERTAZIONE DEI RISULTATI
Test positivo Positivo per la presenza di antigene del virus influenzale A o B. Si può avere un risultato positivo in assenza di
virus vitali.
Test negativo Negativo per la presenza di antigene del virus influenzale A o B. Non è possibile escludere un'infezione da virus
influenzale in quanto l'antigene presente nel campione potrebbe non raggiungere il limite di rilevazione del test.
Si consiglia di confermare i risultati mediante la coltura virale o un test molecolare per l'influenza A e B approvato
dall'FDA.
Test non valido Il risultato del test non è conclusivo. Non refertare i risultati. Ripetere il test.
CONTROLLO DI QUALITÀ
Per utilizzare la funzione di documentazione CQ dell'analizzatore, la lettura dei codici a barre dei campioni deve
essere abilitata su un analizzatore dotato di un modulo BD Veritor InfoScan. Per scegliere o modificare questa
configurazione, consultare le Istruzioni per l'uso dell'analizzatore, sezione 4.
Interpretazione
Test positivo per Flu A (antigene virus influenzale A presente)
Test positivo per Flu B (antigene virus influenzale B presente)
Test negativo per Flu A e Flu B (nessun antigene rilevato)
Risultato non valido. Ripetere il test.
Test non valido. Ripetere il test.
Test non valido. Ripetere il test.
74