BD Veritor System Bedienungsanleitung Seite 77

Tabella 2: Riepilogo delle prestazioni del test del sistema BD Veritor per la rilevazione rapida di Flu A + B confrontate
con PCR per tutti i tamponi - Centri degli Stati Uniti
Clinica: BD Flu A P
P 122
N 33*
Totale 155
Metodica di riferimento: PCR
PPA: 78,7% (I.C. 95%: 71,6%–84,4%)
NPA: 97,8% (I.C. 95%: 95,7–98,9%)
* Dei 33 campioni positivi per l'influenza A in PCR e negativi in BD Veritor, otto hanno dato risultato positivo nel test BD Veritor
utilizzando un secondo campione di tampone (campione della metodica di riferimento) prelevato dallo stesso paziente.
** Dei 26 campioni positivi per l'influenza B in PCR e negativi in BD Veritor, sei hanno dato risultato positivo nel test BD Veritor
utilizzando un secondo campione di tampone (campione della metodica di riferimento) prelevato dallo stesso paziente.
Tabella 3: Riepilogo delle prestazioni del test di BD Veritor System for Rapid Detection of Flu A+B confrontate con
PCR per tamponi nasofaringei - Centri degli Stati Uniti
Clinica: BD Flu A P
P 53
N 18
Totale 71
Metodica di riferimento: PCR
PPA: 74,6% (I.C. 95%: 63,4%–83,3%)
NPA: 96,4% (I.C. 95%: 91,9–98,5%)
Tabella 4: Riepilogo delle prestazioni del test di BD Veritor System for Rapid Detection of Flu A+B confrontate con
PCR per i tamponi nasali - Centri degli Stati Uniti
Clinica: BD Flu A P
P 69
N 15
Totale 84
Metodica di riferimento: PCR
PPA: 82,1% (I.C. 95%: 72,6%–88,9%)
NPA: 98,6% (I.C. 95%: 96,1–99,5%)
Anche le prestazioni del test BD Veritor System for Rapid Detection of Flu A + B nei centri giapponesi sono state confrontate
con lo stesso test molecolare per l'influenza A e B approvato dall'FDA (PCR) e sono presentate nelle Tabelle 5-7.
Tabella 5: Riepilogo delle prestazioni del test di BD Veritor System for Rapid Detection of Flu A+B confrontate con
PCR per tutti i tamponi - Centri del Giappone
Clinica: BD Flu A P
P 67
N 4
Totale 71
Metodica di riferimento: PCR
PPA: 94,4% (95% I.C.: 86,4%–97,8%)
NPA: 96,7% (95% I.C.: 92,4–98,6%)
Tabella 6: Riepilogo delle prestazioni del test di BD Veritor System for Rapid Detection of Flu A+B confrontate con
PCR per tutti i tamponi nasofaringei - Centri del Giappone
Clinica: BD Flu A P
P 30
N 2
Totale 32
Metodica di riferimento: PCR
PPA: 93,8% (I.C. 95%: 79,9%–98,3%)
NPA: 98,8% (I.C. 95%: 93,6–99,8%)
PCR di riferimento
N Totale
8 130
352 385
360 515
PCR di riferimento
N Totale
5 58
135 153
140 211
PCR di riferimento
N Totale
3 72
217 232
220 304
PCR di riferimento
N Totale
5 72
145 149
150 221
PCR di riferimento
N Totale
1 31
83 85
84 116
Clinica: BD Flu B
P
N
Totale
Metodica di riferimento: PCR
PPA: 74,3% (I.C. 95%: 65%–81,8%)
NPA: 99,5% (I.C. 95%: 98,3–99,9%)
Clinica: BD Flu B
P
N
Totale
Metodica di riferimento: PCR
PPA: 73,3% (I.C. 95%: 55,6%–85,8%)
NPA: 99,4% (I.C. 95%: 96,9–99,9%)
Clinica: BD Flu B
P
N
Totale
Metodica di riferimento: PCR
PPA: 74,6% (I.C. 95%: 63,4%–83,3%)
NPA: 99,6% (I.C. 95%: 97,6–99,9%)
Clinica: BD Flu B
P
N
Totale
Metodica di riferimento: PCR
PPA: 91,4% (95% I.C.: 82,5%–96%)
NPA: 94,7% (95% I.C.: 89,9–97,3%)
Clinica: BD Flu B
P
N
Totale
Metodica di riferimento: PCR
PPA: 97,4% (I.C. 95%: 86,8%–99,5%)
NPA: 97,4% (I.C. 95%: 91,0–99,3%)
77
PCR di riferimento
P N Totale
75 2 77
26** 412 438
101 414 515
PCR di riferimento
P N Totale
22 1 23
8 180 188
30 181 211
PCR di riferimento
P N Totale
53 1 54
18 232 250
71 233 304
PCR di riferimento
P N Totale
64 8 72
6 143 149
70 151 221
PCR di riferimento
P N Totale
38 2 40
1 75 76
39 77 116