BD Veritor Plus Analyzer Gebrauchsanweisung
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Gebrauchsanweisung /Istruzioni per l'uso/Instrucciones de uso/Bruksanvisning
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Affix the USB Port Unlock label here.
ATTENTION: To use this BD Veritor™ Plus Analyzer with BD Veritor™ System assays,
you must download the most current package inserts and Quick Reference Instructions
from bd.com/e-labeling.
Instructions for Use/Instructions d'utilisation/
Instructions for Use/Instructions d'utilisation/
bd.com/e-labeling
Veritor™ Plus Analyzer
Veritor™ Plus Analyzer
Becton, Dickinson and Company
Sparks, Maryland 21152 USA
Pottery Road, Dun Laoghaire
Australian and New Zealand Sponsors
Becton Dickinson Pty Ltd.
Macquarie Park NSW 2113, Australia
Becton Dickinson Limited
14B George Bourke Drive
Mt. Wellington Auckland 1060, New Zealand
8091498(08) 2021-02
8091498(08)
7 Loveton Circle
Benex Limited
Co. Dublin, Ireland
66 Waterloo Road
256066
Kapitel
Inhaltsverzeichnis
Fehlerbehebung
Verwandte Anleitungen für BD Veritor Plus Analyzer
Inhaltszusammenfassung für BD Veritor Plus Analyzer
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Seite 75: Deutsch
3.1.5 USB-Anschluss ....................................88 Bedienung 4.1 Allgemein........................................88 4.2 Gebrauch des BD Veritor Plus Analyzer – Modus „Jetzt analysieren“ ......................88 4.3 Gebrauch des BD Veritor Plus Analyzer – Abwesenheitsmodus ........................90 4.4 Testverfahren für Kit-Qualitätskontrolle (QK) – Modus „Jetzt analysieren“ ....................91 4.5 Testverfahren für Kit-Qualitätskontrolle (QK) –... -
Seite 76: International Contacts/Contacts Internationaux/Internationale Ansprechpartner/Centri Di
BD Veritor Plus Analyzer Gebrauchsanweisung Konfigurationsbarcodes..................................106 International Contacts/Contacts internationaux/Internationale Ansprechpartner/Centri di assistenza internazionali/Contactos internacionales/Internationella adresser ..............................213 Symbol Glossary/Glossaire des symboles/Symbolverzeichnis/Legenda dei simboli/Glosario de símbolos/Symbolförklaring ....215... -
Seite 77: Einführung
Der BD Veritor™ Plus Analyzer ist für die schnelle Bereitstellung von Testergebnissen in patientennahen Umgebungen vorgesehen. Der BD Veritor™ Plus Analyzer ist ein digitales Gerät für Immunoassays und ein Bestandteil des BD Veritor™ Plus Systems. Der Analyzer unterstützt die Verwendung unterschiedlicher Tests, indem ein testspezifischer Barcode auf der Testvorrichtung eingelesen wird. Je nach Konfiguration, die vom Anwender gewählt wird, teilt das Gerät dem Anwender über ein LCD-Display (Flüssigkristallanzeige) am Gerät,... -
Seite 78: Verfahrensgrundlagen
Netzwerk herstellen und Testergebnisse an die BD Synapsys Informatics Solution übertragen. Ein zusätzliches BD Synapsys™ Informatics-Abonnement ist erforderlich. Ein BD Veritor™ Plus Analyzer, der mit einem BD Veritor™ InfoWiFi-Modul konfiguriert ist, ist anhand des Etiketts auf seiner Unterseite erkennbar (siehe Abbildung unten). Verfahrensgrundlagen Der BD Veritor™... -
Seite 79: Gebrauch Dieses Handbuchs
Entsorgung von elektronischen Altgeräten zu entsorgen. • In der EU sind abgelaufene BD Veritor™ Plus Analyzer, nachdem sie gereinigt (siehe Informationen in Abschnitt 5) und für sieben Tage unter Quarantäne gestellt wurden, gemäß den örtlichen Umweltvorschriften für die Entsorgung von Elektronikschrott zu entsorgen. -
Seite 80: Installation
BD Veritor™ Plus Analyzer Gebrauchsanweisung • BD empfiehlt, den Freigabebarcode, der zusammen mit dem BD Veritor™ Plus Analyzer geliefert wird, in dieses Handbuch zu kleben und das Handbuch an einem sicheren Ort aufzubewahren. • Einwegmaterialien und Reagenzien sollten nur bis zu ihrem Verfallsdatum verwendet werden. BD rät davon ab, abgelaufene Materialien zu verwenden. -
Seite 81: Elektrische Spezifikationen
Elektrische Spezifikationen Der BD Veritor™ Plus Analyzer ist mit einer automatisch schaltenden Stromversorgung mit empfohlenem Eingang von 100 bis 240 V AC bei 50 bis 60 Hz, 0,6 A ausgestattet. Versorgung sspannung Der Leistungsbedarf des Analyzers beträgt 5,0 V (Gleichstrom) ± 5 %, 1.500 mA. - Seite 82 Verpackungsinhalt vor Gebrauch des BD Veritor™ Plus Analyzers visuell auf Beschädigungen prüfen. Falls ein Schaden vorhanden ist, setzen Sie sich bitte mit Ihrer zuständigen BD Vertretung oder dem technischen Kundendienst von BD in Verbindung. Der BD Veritor™ Plus Analyzer wird mit einem Klebeetikett mit Freigabebarcode für den USB-Anschluss geliefert, das für Messgeräte verwendet wird, die mit einem mit Barcode-Lesegerät ausgestatteten BD Veritor™-Modul konfiguriert sind.
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Seite 83: Einrichtung Des Druckers - Optional
Bedienungsanleitungen. Es wird ein USB 2.0-On-The-Go-Adapterkabel für Micro-A-Stecker auf USB-B-Buchse oder ein USB-On-The-Go- Adapter benötigt. Das Kabel kann im Computereinzelhandel erworben oder bei BD unter der Katalognummer 443907 bestellt werden. Die Anleitung im Lieferumfang des Druckers enthält Anweisungen zum Auspacken und Einrichten sowie Informationen zum Bestellen von Ersatzpapier. -
Seite 84: Standard-Arbeitsablaufkonfiguration
Einrichtung des BD Veritor™ InfoScan-Moduls – optional Durch das Hinzufügen des BD Veritor™ InfoScan-Moduls kann der Analyzer in Barcodes enthaltene Informationen erfassen und in den Testdatensatz integrieren. Zusammen mit BD Veritor™ Plus Connect und den BD Synapsys™Informatics Solutions ermöglicht er die sichere Übertragung von Testergebnissen an ein LIS der Einrichtung. -
Seite 85: Einrichtung Des Bd Veritor Plus Connect - Optional
Das BD Veritor™ Plus Connect-Zubehör, das zusammen mit dem mit einem Barcode-Lesegerät ausgestatteten Modul verwendet wird, ermöglicht die sichere Übertragung von Testergebnissen an ein LIS der Einrichtung. Zur Installation und Nutzung des BD Veritor™ Plus Connect-Zubehörs ist eine zusätzliche IT-Konfiguration erforderlich. Informationen zur Herstellung oder Problembehebung dieser Verbindung erhalten Sie von Ihrer zuständigen BD Vertretung. -
Seite 86: Bedienelemente Und Anzeigen
Rückseite des Messgeräts und das Netzteil mit der Stromquelle der Einrichtung verbinden. Der BD Veritor™ Plus Analyzer kann nur über den koaxialen Stromanschluss auf der Geräterückseite extern mit Strom versorgt werden. Die Stromversorgung des Messgeräts über den USB-Anschluss ist nicht möglich. Wenn der BD Veritor™ Plus Analyzer richtig an die Stromversorgung der Einrichtung angeschlossen ist und eingeschaltet wurde, wird das Stecker-Symbol auf dem Display angezeigt (siehe Abbildung in Abschnitt 3.1.3). -
Seite 87: Systemanzeigen
Balken den aktiven Ladevorgang an. Nachdem der Akku vollständig geladen ist, endet die wechselnde Balkenanzeige und die vier Balken werden dauerhaft angezeigt. Bei BD Veritor™ Plus Analyzern, die mit BD Veritor™ Plus Connect verbunden sind, zeigt dieses Symbol an, dass der Analyzer an das LIS der Einrichtung angeschlossen ist. -
Seite 88: Testvorrichtungseinschub
3.1.4 Testvorrichtungseinschub Der Testvorrichtungseinschub befindet sich auf der rechten Seite des BD Veritor™ Plus Analyzers (siehe Pfeil in der Abbildung unten). Die Testvorrichtungen werden eingeführt, indem der Einführungspfeil an der Vorrichtung mit dem Einführungspfeil auf dem Messgerät ausgerichtet wird. Ein unverkennbares Klicken gibt an, dass die Testvorrichtung richtig in das Messgerät eingeführt wurde. - Seite 89 Den Netzschalter auf der Vorderseite betätigen. Der BD Veritor™ Plus Analyzer führt einen Selbsttest durch, bevor er einsatzbereit ist. Nachdem der Selbsttest abgeschlossen ist und temporäre Meldungen angezeigt wurden, erscheint auf dem Display der Text TESTVORRICHTUNG EINFÜHREN ODER DOPPELKLICK AUF SCHALTFLÄCHE FÜR ABWESENHEITSMODUS.
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Seite 90: Gebrauch Des Bd Veritor Plus Analyzer - Abwesenheitsmodus
Der BD Veritor™ Plus Analyzer darf weder direkter Sonneneinstrahlung noch grellem Licht ausgesetzt werden. Überprüfen, ob das Netzteil mit dem Messgerät und einer Stromquelle der Einrichtung verbunden ist. Prüfen, ob eine Vorrichtung in den BD Veritor™ Plus Analyzer eingeführt wurde. Falls eine Vorrichtung vorhanden ist, diese aus dem Messgerät entfernen. -
Seite 91: Testverfahren Für Kit-Qualitätskontrolle (Qk) - Modus „Jetzt Analysieren
Gerät angeschlossen ist und eingeschaltet wurde, wird das Testergebnis automatisch an den Drucker gesendet. Wenn ein mit einem Barcode-Lesegerät ausgestattetes BD Veritor™-Modul installiert ist: Wenn der BD Veritor™ Plus Analyzer mit Barcode-ID (Proben-ID aktivieren) konfiguriert wurde, wird die Proben-ID ebenfalls auf dem Display angezeigt. - Seite 92 Kit-Chargennummer nicht gescannt wird. Wenn das Etikett der BD Veritor™-Test-Kit-Verpackung zwei Barcodes enthält, ist nur der obere Barcode zu scannen, der mit (17) beginnt. BD empfiehlt, den BD Veritor™ Plus Analyzer zum Lesen von Barcodes mit Kit-Chargeninformationen am Rand einer ebenen Unterlage aufzustellen.
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Seite 93: Testverfahren Für Kit-Qualitätskontrolle (Qk) - Abwesenheitsmodus
Gesamtangabe „QK BESTANDEN“ oder „QK NICHT BEST.“ angezeigt. Informationen zu konkreten Ergebnisinterpretationen finden Sie in der Packungsbeilage für die BD Veritor™-Testvorrichtung. Wenn ein Drucker an das Gerät angeschlossen ist und eingeschaltet wurde, wird das Testergebnis automatisch an den Drucker gesendet. - Seite 94 Testergebnis erzeugt werden, wenn die Kit-Chargennummer nicht gescannt wird. Wenn das Etikett der BD Veritor™-Test-Kit-Verpackung zwei Barcodes enthält, ist nur der obere Barcode zu scannen, der mit (17) beginnt. BD empfiehlt, den BD Veritor™ Plus Analyzer zum Lesen von Barcodes mit Kit-Chargeninformationen am Rand einer ebenen Unterlage aufzustellen.
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Seite 95: Verfahren Für Die Arbeitsablaufkonfiguration - Optional
Einschalten des Messgeräts aus den Seiten 106–107 auswählen und für das Messgerät bereithalten. Das Verfahren für die Arbeitsablaufkonfiguration ist wie folgt: Prüfen, ob eine Vorrichtung in den BD Veritor™ Plus Analyzer eingeführt wurde. Falls eine Vorrichtung vorhanden ist, diese aus dem Messgerät entfernen. -
Seite 96: Daten-Download Auf Einen Pc
Messgerät entfernen. Den Netzschalter auf der Vorderseite betätigen. Der BD Veritor™ Plus Analyzer führt einen Selbsttest durch, bevor er einsatzbereit ist. Wenn auf dem Display die Meldung KONFIG- BARCODE SCANNEN angezeigt wird, den Barcode für die Freigabe des USB- Anschlusses scannen. -
Seite 97: Wartung
Vorgehensweisen der jeweiligen Einrichtung vorgegeben. Ein Verifikationstest zählt als ein Test für die maximal zulässige Anzahl von Tests des Messgeräts. Alle BD Veritor™ System Verifikationskartuschen müssen von BD oder einem von BD autorisierten Händler stammen. Kartuschen von anderen Herstellern sind mit dem BDVeritor™ Plus Analyzer nicht kompatibel. -
Seite 98: Reinigung
Originalverpackungsmaterial zu diesem Zweck aufzubewahren. Es sind die jeweils geltenden Bestimmungen für den Versand von Geräten mit Lithium-Ionen-Akkus zu befolgen. Der BD Veritor™ Plus Analyzer sollte bei einer Temperatur von 15–30 °C und einer relativen Luftfeuchtigkeit (nicht kondensierend) von maximal 85 % gelagert werden. -
Seite 99: Anzeige Der Messgeräteinformationen
Wenn das Gerät Warn- und Fehlermeldungen ausgibt, sollten Sie sofort darauf reagieren. Die folgenden Codes und Meldungen können auf dem Display des BD Veritor™ Plus Analyzer und/oder in der Datei RECORD.CSV, die vom BD Veritor™ Plus Analyzer heruntergeladen werden kann (eine Download-Anleitung finden Sie in Abschnitt 4.8) angezeigt werden. - Seite 100 BD Veritor™ Plus Analyzer Gebrauchsanweisung Wenn für das System eine Warn- oder Fehlerbedingung vorliegt, werden normalerweise die Ergebnisnummer und die Meldung angezeigt. Die Kontaktnummern für den technischen Kundendienst von BD und lokale Vertreter von BD außerhalb der USA finden Sie auf Seite 215. Ergebnisnummer Meldung Mögliche Ursache(n)
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Seite 101: Mögliche Ursache(N)
Wenn keine Fehlermeldung erscheint, Assay mit einer weiteren Probe wiederholen. Wenn das Problem erneut auftritt, an BD* wenden. ANALYZER FEHLER Es ist ein Hardwarefehler An BD* wenden. AN BD WENDEN aufgetreten. FEHLER 20 * Wenden Sie sich außerhalb der USA an Ihre BD-Vertretung vor Ort. - Seite 102 Es ist ein Hardwarefehler An BD* wenden. AN BD WENDEN aufgetreten. FEHLER 28 ANALYZER FEHLER Es ist ein Hardwarefehler An BD* wenden. AN BD WENDEN aufgetreten. FEHLER 29 * Wenden Sie sich außerhalb der USA an Ihre BD-Vertretung vor Ort.
- Seite 103 BARCODE Analyzer hat einen ungültigen Keine BD Veritor™-Test-Kit-Verpackung stammt. Für Kits mit TESTVORRICHTUNG Kit-Chargennummer-Barcode zwei Barcodes nur den oberen Barcode scannen, der mit ERNEUT EINFÜHREN erkannt. (17) beginnt. * Wenden Sie sich außerhalb der USA an Ihre BD-Vertretung vor Ort.
- Seite 104 Stromquelle der Analyzer angeschlossene Einrichtung angeschlossen wird. Netzteil. Das mitgelieferte Netzteil ist mit einem BD- Etikett neben dem koaxialen Netzstecker versehen und entspricht der Probenkenn- zeichnung in Abschnitt 2.3. * Wenden Sie sich außerhalb der USA an Ihre BD-Vertretung vor Ort.
- Seite 105 Testlauf mit einer neuen Testvorrichtung wiederholt werden, da Keine WURDE ENTFERNT im Abwesenheitsmodus die bereits verstrichene Entwicklungszeit des Assays ASSAY WIEDERHOLEN abgeschlossen war. unbekannt ist. * Wenden Sie sich außerhalb der USA an Ihre BD-Vertretung vor Ort.
- Seite 106 BD Veritor™ Plus Analyzer Gebrauchsanweisung Konfigurationsbarcodes Einstellen der Anzeigesprache: (* = Werkseinstellung). *Englisch einstellen Französisch einstellen Deutsch einstellen Italienisch einstellen Spanisch einstellen Schwedisch einstellen...
- Seite 107 Einstellen der Anwender-ID: Anwender-ID aktivieren *Anwender-ID deaktivieren Einstellen der Proben-ID: *Proben-ID aktivieren Proben-ID deaktivieren Einstellen der Kit-Chargen-ID: Kit-Chargeninformationen aktivieren * Kit-Chargeninformationen deaktivieren...
- Seite 108 BD Veritor™ Plus Analyzer Gebrauchsanweisung...
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Seite 213: International Contacts/Contacts Internationaux/Internationale Ansprechpartner/Centri Di Assistenza Internazionali/Contactos Internacionales/Internationella Adresser
In Europe, please contact your local BD representative or visit bd.com: Contacter votre représentant local de BD ou consulter le site bd.com. Setzen Sie sich mit Ihrer zuständigen BD Vertretung in Verbindung oder besuchen Sie bd.com Rivolgersi al rappresentante locale BD o visitare il sito bd.com. -
Seite 215: Symbol Glossary/Glossaire Des Symboles/Symbolverzeichnis/Legenda Dei Simboli/Glosario De Símbolos/Symbolförklaring
Symbol Glossary/Glossaire des symboles/Symbolverzeichnis/Legenda dei simboli/ Glosario de símbolos/Symbolförklaring Symbol Glossary/Glossaire des symboles/Symbolverzeichnis/Legenda dei simboli/Glosario de símbolos/Symbolförklaring Manufacturer / Fabricant / Hersteller / Fabbricante / Fabricante/ Tillverkare Use by / Date de péremption / Verwendbar bis / Usare entro / Usar antes de / Använd före YYYY-MM-DD / YYYY-MM (MM = end of month) ... - Seite 216 BD Veritor™ Plus Analyzer Instructions for Use Limites d'humidité : indique Humidity limitation: Indicates the range of humidity t which the medical device can be safely exposed. / la plage d'humidité à laquelle le dispositif médical peut être exposé en toute sécurité. / Luftfeuchte, Begrenzung: Zeigt den Feuchtigkeitsbereich an, dem das Medizinprodukt sicher ausgesetzt werden kann.