BD Veritor System Bedienungsanleitung Seite 104

Revision Date
14 2018-06
15 2020-04
Révision Date
14 2018-06 Modifications requises après l'examen de K180438 et CR 180086 par la FDA.
15 2020-04 Changement du nom de BD Synapsys™ Microbiology Informatics Solution en BD Synapsys™
Überarbeitung Datum
14 2018-06
15 2020-04
Change History
Changes required after FDA review of K180438 and CR 180086.
Correcting verbiage throughout, adding Caution bullets to Sections A, B, C and D.
Add new Table 1 and renumber tables.
Rename Analyzer "the BD Veritor Plus Analyzer" throughout.
Reorganize Catalog numbers in Availability section.
Add Change History Table.
Changed name of BD Synapsys™Microbiology Informatics Solution to BD Synapsys™ Informatics
Solution.
Additional result documentation capabilities made possible with the implementation of the BD Synapsys
Informatics Solution, and with the addition of the BD Veritor InfoScan module and BD Veritor Plus
Connect (replacing the BD Veritor System Reader and the BD InfoSync Module).
In sections C and D, revised Steps 10C and 10D regarding the use of the BD Veritor Plus Analyzer with
the BD Veritor InfoScan.
Added access information to obtain the document from bd.com/e-labeling.
Historique des modifications
Correction de la formulation, en ajoutant des puces de mise en garde (Attention) aux sections A, B, C et D.
Ajout d'un nouveau tableau 1 et renumérotation des tableaux.
Changement de nom de l'analyseur par « BD Veritor Plus Analyzer » dans tout le document.
Réorganisation les numéros de référence dans la section Disponibilité.
Ajout du tableau d'historique des modifications.
Informatics Solution.
D'autres fonctionnalités de documentation des résultats sont disponibles avec l'intégration de la
BD Synapsys Informatics Solution et l'ajout du module BD Veritor InfoScan, ainsi que de BD Veritor Plus
Connect (qui remplace le BD Veritor System Reader et le module BD InfoSync).
Dans les sections C et D, révision des étapes 10C et 10D concernant l'utilisation du BD Veritor Plus
Analyzer avec le BD Veritor InfoScan.
Ajout des informations d'accès pour obtenir le document depuis le site bd.com/e-labeling.
Bisherige Änderungen
Änderungen, die nach der FDA-Prüfung von K180438 und CR 180086 erforderlich sind.
Erklärungen im ganzen Dokument korrigiert; „Vorsicht"-Aufzählungspunkte in Abschnitten A, B, C und
D hinzugefügt.
Neue Tabelle 1 hinzugefügt und Tabellennummerierung angepasst.
Analyzer im gesamten Dokument in „der BD Veritor Plus Analyzer" umbenannt.
Bestellnummern im Abschnitt LIEFERBARE PRODUKTE neu organisiert.
Überarbeitungshistorie hinzugefügt.
Der Name von BD Synapsys™ Microbiology Informatics Solution wurde in BD Synapsys™ Informatics
Solution umgeändert.
Die Implementierung der BD Synapsys Informatics Solution zusammen mit dem BD Veritor InfoScan-
Modul und BD Veritor Plus Connect (diese ersetzen den BD Veritor System Reader und das
BD InfoSync Modul) ermöglicht eine ausführlichere Ergebnisdokumentation.
In den Abschnitten C und D, überarbeitete Schritte 10C und 10D bezüglich des Gebrauchs des
BD Veritor Plus Analyzer mit dem BD Veritor InfoScan.
Es wurden Zugangsinformationen hinzugefügt, damit das Dokument über bd.com/e-labeling abgerufen
werden kann.
Change Summary
Résumé des modifications
Zusammenfassung der Änderungen
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