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Medtronic ADVISA DR MRI
Implantierbare Geräte von Medtronic sind nur zur einmaligen Verwendung vorgesehen.
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Explantierte Geräte dürfen nicht resterilisiert und reimplantiert werden.
Bitte schicken Sie explantierte Geräte zur Analyse und Entsorgung an Medtronic
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zurück. Die entsprechenden Adressen finden Sie auf der Umschlagrückseite.
2.3 Anweisungen zu Handhabung und Lagerung
Bei der Handhabung oder Lagerung des Geräts sind die folgenden Richtlinien genau zu
befolgen.
2.3.1 Handhabung des Geräts
Überprüfen und Öffnen der Verpackung – Überprüfen Sie die Sterilverpackung vor dem
Öffnen visuell auf Schäden, die die Sterilität des Verpackungsinhalts beeinträchtigen
könnten.
Bei Beschädigung der Verpackung – Die Verpackung des Geräts besteht aus einer
äußeren und einer inneren Verpackung. Gerät und Zubehörteile dürfen nicht verwendet
werden, wenn die äußere Verpackung nass, eingerissen, geöffnet oder zerstört ist. Bitte
senden Sie das explantierte Gerät an Medtronic zurück, da in diesem Fall die Unversehrtheit
der Sterilverpackung oder das Funktionieren des Geräts beeinträchtigt sein kann. Dieses
Gerät darf nicht resterilisiert werden.
Sterilisation – Der Inhalt der Packung wurde von Medtronic vor dem Versand mit
Äthylenoxidgas sterilisiert. Dieses Gerät ist nur zum einmaligen Gebrauch bestimmt und
darf nicht resterilisiert werden.
Gerätetemperatur – Warten Sie mit der Programmierung oder der Implantation, bis das
Gerät Raumtemperatur erreicht hat. Wenn die Temperatur des Geräts über oder unter
Raumtemperatur liegt, kann die Gerätefunktion bei Betriebsbeginn beeinträchtigt werden.
Sturzschaden – Das Gerät darf nicht implantiert werden, wenn es nach der Entnahme aus
der Verpackung aus einer Höhe von 30 cm oder mehr auf eine harte Oberfläche gefallen
ist.
Verwendbarkeitsdauer – Das Gerät darf nach Ablauf der Verwendbarkeitsdauer nicht
mehr implantiert werden, da die Laufzeit der Batterie beeinträchtigt sein könnte.
Nur zum einmaligen Gebrauch – Explantierte Geräte dürfen nicht resterilisiert und
reimplantiert werden.
Handbuch für Ärzte und Klinikpersonal
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SURESCAN
A3DR01
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