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Medtronic ADVISA DR MRI
1.1.5 Konformitätserklärung
Medtronic erklärt hiermit, dass dieses Produkt den wesentlichen Anforderungen der
Direktive 1999/5/EG über Funkanlagen und Telekommunikationsendeinrichtungen und der
Direktive 90/385/EWG über aktive implantierbare medizinische Geräte (AIMD) entspricht.
Für weitere Informationen nehmen Sie bitte Kontakt mit Medtronic auf. Die Telefonnummern
und Adressen finden Sie auf der Rückseite dieses Dokuments.
1.1.6 Erläuterung der Symbole
Diese Symbolliste gilt für verschiedene Produkte. Die für dieses Produkt zutreffenden
Symbole finden Sie auf dem jeweiligen Verpackungsetikett.
Tabelle 1. Erläuterung der Symbole auf dem Verpackungsetikett
Symbole
0123
Handbuch für Ärzte und Klinikpersonal
™
™
SURESCAN
Erklärung
Conformité Européenne (Europäische Konformität). Dieses Symbol
besagt, dass das Gerät allen Vorschriften der europäischen Direktiven
AIMD 90/385/EWG (NB 0123) und R&TTE 1999/5/EG entspricht.
Die Anwendung dieses Geräts kann den jeweiligen Lizenzregelungen der
einzelnen europäischen Länder unterliegen.
Dieses Symbol bedeutet, dass das Gerät den von der Australian Com-
munications and Media Authority (ACMA) und dem New Zealand Ministry
of Economic Development Radio Spectrum Management aufgestellten
Standards für Funkverkehrsprodukte uneingeschränkt entspricht.
Funkstörfestigkeit. Dieses Symbol bedeutet, dass die in Ihrem Land gel-
tenden Bestimmungen für Telekommunikation und Funkverkehr für die-
ses Produkt möglicherweise relevant sind. Einzelheiten zu den Standards
für Telekommunikation und Funkverkehr, die in Ihrem Land bei diesem
Produkt zu beachten sind, finden Sie unter www.medtronic.com/radio.
MR Conditional. Das SureScan Stimulationssystem kann gefahrlos in der
MRT-Umgebung verwendet werden, wenn die in der SureScan
Gebrauchsanweisung aufgeführten Anweisungen erfüllt sind.
Hinweis: Nicht alle Geräte sind bedingt MR-tauglich.
Vorsicht
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A3DR01
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