Medtronic Hancock II Gebrauchsanweisung Seite 122

Après avoir coupé les 3 sutures, maintenir la bioprothèse en place tout en retirant doucement le manche avec le
support attaché. Le support et les sutures qui le retiennent vont se libérer de la bioprothèse. Examiner l'anneau de
suture de la valve, les montants du stent de la valve et le support de la valve pour s'assurer que la bioprothèse est
exempte de tout résidu des sutures du support. Si des résidus des sutures sont présents, les enlever avant de
terminer l'implantation de la valve. Détacher le manche du support et mettre ce dernier au rebut.
7. Personnalisation du traitement
Un traitement anticoagulant ou antiplaquettaire à long terme doit être envisagé chez les patients présentant une
oreillette gauche dilatée, des antécédents d'événements thromboemboliques ou des troubles du rythme cardiaque
(fibrillation ou flutter atrial).
8. Conseils à transmettre aux patients
Les patients peuvent nécessiter un traitement aux anticoagulants ou aux antiplaquettaires pour une durée
indéterminée selon leur état. Les patients porteurs de bioprothèses présentent un risque de bactériémie (par
exemple, en cas d'interventions dentaires) et ils doivent être informés sur le traitement prophylactique par
antibiotiques.
Inviter les patients à porter systématiquement sur eux la carte d'identification du dispositif implanté fournie par
Medtronic.
120 Mode d'emploi Français
9. Présentation
9.1. Conditionnement
La bioprothèse Hancock II est stérilisée par un procédé chimique et est fournie stérile dans une solution au
glutaraldéhyde tamponné à 0,2%. La stérilité est compromise si le conteneur (bocal en verre et couvercle) est
ouvert ou endommagé. L'extérieur du conteneur n'est pas stérile. Ne pas le placer dans le champ stérile.
9.2. Stockage
Stocker la bioprothèse Hancock II entre 5 °C et 25 °C (41 °F et 77 °F). La réfrigération des bioprothèses n'est pas
requise et la congélation risque de les endommager. Un stockage à température ambiante jusqu'à 25 °C (77 °F)
est satisfaisant à condition que la bioprothèse ne soit pas exposée à la lumière du soleil ou à d'autres sources de
lumière ultraviolette, ni placée dans un endroit où de grands écarts de température risquent de se produire.
Gérer correctement les stocks de manière à implanter en premier les bioprothèses dont la date de péremption est
la plus proche pour éviter de dépasser les dates d'expiration.
9.3. Renvoi de bioprothèses explantées
Medtronic souhaite récupérer les bioprothèses Hancock II explantées. Si cela est jugé approprié, les explants
seront étudiés par un pathologiste consultant. Un rapport écrit récapitulant les constatations sera renvoyé au
médecin. Des kits de renvoi de produits incluant un formulaire d'informations sur l'explantation sont disponibles en
contactant les centres de distribution de Medtronic ou un représentant commercial de Medtronic. Il est important