Medtronic Hancock II Gebrauchsanweisung Seite 157

3 lentelė. „Hancock II" mitralinis bioprotezas, modelis T510, siūlomi dydžiai ir siuvimo žiedo skersmenys
A
Vožtuvo dydis Angos skersmuo
(stento išori- (stento vidinis
nis skers-
a
muo )
(±0,5 mm)
25
27
29
31
33
Nominalios reikšmės milimetrais
a Stento išorinis skersmuo, ekvivalentiškas žiedo skersmeniui
2. Naudojimo indikacijos
„Hancock II" bioprotezai skirti patologiniams ar dirbtiniams aortos ir mitraliniams vožtuvams pakeisti.
B C D
Siūlės žiedo Vožtuvo
skersmuo aukštis
skersmuo) (±1 mm) (±0,5 mm)
(±0,5 mm)
22,5 33,0 18,0
24,0 35,0 19,0
26,0 38,0 20,5
28,0 41,0 22,0
30,0 43,0 23,0
3. Kontraindikacijos
Lėtiniu inkstų nepakankamumu sergantys pacientai, kuriems atliekama hemodializė ar yra sutrikusi kalcio apykaita,
E
gali pasižymėti didesniu polinkiu į bioprotezo vožtuvų kalcifikaciją. Bioprotezų vožtuvai linkę kalcifikuotis ir vaikams.
Aortos išsikiši-
Mitralinio vožtuvo taikymas pacientams, kurių kairysis skilvelis yra mažas ir hipertrofuotas, taip pat gali būti
mas (±0,5 mm)
kontraindikuojamas dėl potencialios ištekėjimo trakto obstrukcijos arba skilvelio sienelės perdūrimo stento
kaiščiais. Gydytojas, rinkdamas šiems pacientams tinkamą vožtuvo pakaitalą, turėtų atsižvelgti į šiuos potencialius
pavojus.
4. Įspėjimai ir atsargumo priemonės
13,5
4.1. Įspėjimai
14,0
15,5
Prietaisas skirtas naudoti tik vienam pacientui. Pakartotinai nenaudokite, neapdorokite ir nesterilizuokite šio
17,0
gaminio. Dėl pakartotinio naudojimo, apdorojimo arba sterilizavimo gali nukentėti prietaiso struktūrinis vientisumas
17,5
arba kilti pavojus, jog prietaisas bus užterštas, dėl to pacientas gali būti sužalotas, susirgti arba jį gali ištikti mirtis.
Patikrinkite transportavimo temperatūros indikatorių dėžėje. Jeigu transportavimo temperatūros indikatoriaus
langelis yra juodas, vožtuvas netinkamas naudoti medicininiais tikslais.
Draudžiama pakartotinai sterilizuoti vožtuvą bet kokiu metodu. Jei bioprotezas su talpykle veikiamas
radioaktyvia spinduliuote, garais, etileno oksidu ar kitais cheminiais sterilizavimo tirpalais, bioprotezas gali būti
netinkamas naudoti.
Naudojimo instrukcijos Lietuviškai 155