Medtronic Hancock II Gebrauchsanweisung Seite 33

Биопротеза
1. Описание на устройството
Биопротезите Hancock™ II модел T505 (аортна) и модел T510 (митрална) се състоят от аортни свински
клапи, които са били консервирани в буферен 0,2% глутаралдехид и след това монтирани и закрепени
върху гъвкави стентове с покритие. Свързването на тъканта с 0,2% глутаралдехид създава свинска клапа
практически без антигенни свойства.
Тъканта се третира чрез „T6" процес, за който е доказано, че намалява калцификацията на платната на
свинската клапа при проучвания с животни.
Стентовете на аортната и митралната клапа са съставени от полимерен материал.
Биопротезите Hancock II са налични в диаметрите и размерите на пръстена за съшиване, показани
от таблица: 1 до таблица: 3.
По отношение на входящия поток кръв аортната и митрална клапи се доближават максимално до
естествената анатомия на пръстените. Стентът и пръстенът за пришиване на аортната клапа са
фестонирани. Стентът на митралната клапа и пръстенът за пришиване са плоски.
Стентовете са снабдени с кръгов пръстен и метални маркери на стойките на стента, за да има възможност
за рентгеново изобразяване. Маркерите са поставени близо до върха на всяка стойка на стента, за да бъде
възможна визуализация на връзката между самите стойки на стента и между тях и аортната или камерна
стена.
Стентовете са покрити с полиестерна тъкан. Пръстенът за пришиване на митралната клапа съдържа
полиестерен филц, който позволява лесно проникване на иглата и изтегляне на шева. Пръстенът за
пришиване на аортната клапа е фестониран, за да се даде възможност за поставяне в клапния пръстен или
в супра-ануларна позиция. Възможно е да се предпочете използването на по-голяма аортна клапа в супра-
ануларна позиция при пациенти с малък аортен корен.
Държачите Cinch™ за еднократна употреба се пришиват както към аортни, така и към митрални биологични
протези. Държачите са снабдени с храпов механизъм. След прикрепването на държача към дръжката,
храповият механизъм се активира чрез допълнително завъртане на дръжката. Щифтовете на стента се
изтеглят навътре, което улеснява имплантирането на биопротезата. Шевът, прикрепващ държача към
митралната биопротеза, предотвратява оплитането на хирургичните шевове по време на имплантиране.
Държачите за еднократна употреба са проектирани да пасват на клапната дръжка на Medtronic,
модел 7639, която е за многократна употреба. Дръжката се използва също с обтуратори Hancock™ II,
модел 7505, (аортен) и модел 7510 (митрален) за измерване на клапния пръстен.
Инструкции за употреба Бългаpски 31