Medtronic Hancock II Gebrauchsanweisung Seite 112

9. Toimitustapa
9.1. Pakkaus
Hancock II -bioproteesi on steriloitu kemiallisesti, ja se toimitetaan steriilinä puskuroidussa 0,2-prosenttisessa
glutaarialdehydiliuoksessa. Steriiliys on heikentynyt, jos lasipurkista ja kannesta koostuva säilytysastia on auennut
tai vaurioitunut. Säilytysastian ulkopuoli ei ole steriili. Älä aseta sitä steriilille alueelle.
9.2. Säilytys
Säilytä Hancock II -bioproteesi 5–25 °C:n (41–77 °F:n) lämpötilassa. Jääkaappilämpötilaa ei tarvita, ja jäätyminen
voi vaurioittaa bioproteesia. Säilytys huoneenlämmössä enintään 25 °C:ssa (77 °F:ssa) riittää sillä edellytyksellä,
että bioproteesi ei altistu auringonvalolle tai muille ultraviolettivalon lähteille eikä sitä sijoiteta paikkaan, jossa voi
esiintyä huomattavia lämpötilanvaihteluita.
Hoida varastoa asianmukaisesti niin, että ensin implantoidaan bioproteesit, joiden viimeinen käyttöpäivä umpeutuu
aikaisemmin. Näin vältetään viimeisen käyttöpäivän ylittyminen.
9.3. Poistettujen bioproteesien palautus
Medtronic vastaanottaa mielellään potilaasta poistetut Hancock II -bioproteesit. Konsultoiva patologi tutkii poistetut
implantit, jos se katsotaan tarpeelliseksi. Lääkärille lähetetään kirjallinen yhteenveto löydöksistä.
Tuotepalautuspakkauksia ja poistettua implanttia koskevia tietolomakkeita on saatavissa Medtronic-jälleenmyyjiltä
tai Medtronic-myyntiedustajalta. On tärkeää, että poistettua implanttia koskeva lomake täytetään kokonaan. Jos
110 Käyttöohjeet Suomi
sinulla ei ole palautuspakkausta, laita potilaasta poistettu bioproteesi heti poistoleikkauksen jälkeen astiaan, jossa
on glutaarialdehydia tai 10-prosenttista puskuroitua formaliinia. Saat lisäohjeita poistetun laitteen palauttamisesta
Medtronic-myyntiedustajalta.
10. Potilastiedot
10.1. Rekisteröintitiedot
Huomautus: Potilasrekisteröinti ei koske maita, joissa potilaan yksityisyyttä koskevat lait estävät potilastietojen
antamisen, kuten EU-maita.
Jokaisen laitteen pakkauksessa on potilasrekisteröintilomake. Täytä kaikki lomakkeen tiedot implantoinnin jälkeen.
Sarjanumero on pakkauksessa ja koteloon kiinnitetyssä tunnistelapussa. Palauta alkuperäinen lomake siinä
mainittuun Medtronic-yhtiön osoitteeseen ja anna potilaalle väliaikainen tunnistekortti ennen kotiuttamista.
Potilaalle toimitetaan implantoidun laitteen tunnistekortti. Korttiin on merkitty potilasta hoitavan lääkärin nimi ja
puhelinnumero sekä hoitohenkilökunnan hätätilanteissa tarvitsemia tietoja.