Medtronic Hancock II Gebrauchsanweisung Seite 282

9. Tedarik biçimi
9.1. Ambalaj
Hancock II biyoprotez, kimyasal olarak sterilize edilmiştir ve tamponlu %0,2 glutaraldehit çözeltisi içinde steril
olarak tedarik edilir. Cam kavanozun ve kap kapakçığının açılması veya hasar görmesi halinde sterillik tehlikeye
girmiş olur. Kabın dış kısmı steril değildir. Steril alana koymayın.
9.2. Saklama
Hancock II biyoprotezi 5 °C ile 25 °C (41 °F ile 77 °F) arasındaki sıcaklıklarda saklayın. Buzdolabında muhafaza
etmek gerekli değildir ve dondurmak biyoproteze zarar verebilir. Biyoprotezi, güneş ışığına ya da diğer ultraviyole
ışık kaynaklarına maruz kalmadığı veya sıcaklıkta önemli dalgalanmaların oluşabileceği yerlerde bulundurulmadığı
sürece, 25 °C'ye (77 °F) kadar olan oda sıcaklığında saklamak yeterlidir.
Son kullanma tarihlerinin geçirilmesinden kaçınmak amacıyla, Son Kullanma tarihleri daha önce olan
biyoprotezlerin ilk önce implante edilmesi için uygun envanter kontrolünü sağlayın.
9.3. Çıkarılan biyoprotezlerin iade edilmesi
Medtronic, geri kazanılan Hancock II biyoprotezleri geri almak istemektedir. Uygun olduğu belirlendiği zaman,
eksplantlar uzman patolog tarafından incelenir. Bulguların özetlendiği bir rapor yazılarak hekime gönderilir. Ürün
iade setleri, eksplant bilgi formunu içerecek şekilde, Medtronic dağıtım merkezleri veya bir Medtronic satış
temsilcisi ile temasa geçilerek temin edilebilir. Eksplant formunun eksiksiz olarak doldurulması önem taşır. Set
280 Kullanım Talimatları Türkçe
mevcut değilse, çıkarılan biyoprotezi, eksizyondan hemen sonra glutaraldehit ya da %10 tamponlu formalin içeren
bir kaba koyarak gönderebilirsiniz. Çıkarılan cihazın iade edilmesi ile ilgili ayrıntılı talimatlar için, Medtronic satış
temsilcisiyle irtibata geçin.
10. Hastaya dair bilgiler
10.1. Kayıt bilgileri
Not: AB ülkeleri dahil olmak üzere, hasta mahremiyeti yasalarının hasta bilgilerinin sağlanması ile çelişki içinde
olduğu ülkelerde hasta kaydı geçerli değildir.
Her cihaz ambalajının içinde bir Hasta Kayıt Formu bulunmaktadır. İmplantasyondan sonra lütfen gerekli tüm
bilgileri doldurun. Seri numarası, ambalaj üzerinde ve koruyucuya tutturulmuş olan kimlik etiketi üzerinde
bulunabilir. Orijinal formu, formda belirtilen Medtronic adresine gönderin ve geçici kimlik kartını, taburcu olmadan
önce hastaya verin.
Hasta için bir İmplante Cihaz Tanımlama Kartı bulunmaktadır. Bu kart, hasta hekiminin adını ve telefon numarasını,
ayrıca acil bir durumda tıbbi personelin ihtiyaç duyacağı bilgileri içerir.