Medtronic Hancock II Gebrauchsanweisung Seite 257

Tabela 3. Dostupne veličine i prečnici prstena za prišivanje kod Hancock II mitralne bioproteze, model T510
A
Veličina Prečnik otvora
zaliska
(spoljašnji prečnik stenta)
prečnik
a
stenta )
(±0,5 mm)
25
27
29
31
33
Nominalne vrednosti u milimetrima
a Spoljašnji prečnik stenta ekvivalentan prečniku anulusa
2. Indikacije za upotrebu
Hancock II bioproteze namenjene su za zamenu patoloških ili protetičkih aortnih i mitralnih zalistaka.
B C D
Prečnik Visina
(unutrašnji prstena koji zaliska
se ušiva (±0,5 mm)
(±0,5 mm) (±1 mm)
22,5 33,0 18,0
24,0 35,0 19,0
26,0 38,0 20,5
28,0 41,0 22,0
30,0 43,0 23,0
3. Kontraindikacije
Pacijenti sa hroničnom insuficijencijom bubrega, pacijenti na hemodijalizi ili pacijenti sa nepravilnim metabolizmom
E
kalcijuma mogu imati povećanu sklonost ka kalcifikaciji valvularne bioproteze. Bioprotetički zalisci su takođe
podložni kalcifikaciji kod dece. Upotreba mitralnog zaliska kod pacijenata sa malom, hipertrofiranom levom
Aortna protruzija
srčanom komorom takođe može da bude kontraindikovana zbog mogućnosti začepljenja izlaznog trakta ili
(±0,5 mm)
perforacije ventrikularnog zida ivicom endovaskularne proteze. Lekar treba pažljivo da razmotri ove potencijalne
opasnosti prilikom izbora odgovarajuće zamene za zalistak kod takvih pacijenata.
4. Upozorenja i mere predostrožnosti
4.1. Upozorenja
13,5
14,0
Ovo sredstvo je namenjeno za upotrebu na samo jednom pacijentu. Nemojte ponovo koristiti, obrađivati niti
15,5 sterilisati ovaj proizvod. Ponovna upotreba, obrada ili sterilizacija mogu ugroziti strukturu sredstva ili dovesti do
rizika od kontaminacije sredstva, što može da dovede do povrede, bolesti ili smrti pacijenta.
17,0
Proverite indikator temperature tokom transporta u kartonskoj kutiji. Ako je prozor indikatora temperature za
17,5
isporuku crn, zalistak nije pogodan za kliničku upotrebu.
Zalistak se ne sme ponovo sterilisati ni na koji način. Ako se bioproteza i ambalaža izlože zračenju, pari,
etilen-oksidu ili drugim hemijskim sredstvima za sterilizaciju, bioproteza više neće biti upotrebljiva.
Uputstva za upotrebu Srpski 255