Validasyonu Yapılmış Hazırlama Yöntemi; Genel Güvenlik Uyarıları; Genel Uyarılar - B. Braun Aesculap MINOP InVent Gebrauchsanweisung/Technische Beschreibung

Aesculap ®
MINOP InVent trokar 30°
Validasyonu yapılmış hazırlama
yöntemi
Genel güvenlik uyarıları
Not
Hazırlık için ülkenizdeki mevzuata, ulusal ve uluslara-
rası norm ve direktiflere ve kurum içi hijyen kurallarına
mutlaka uyun.
Not
Deli dana hastalığı (Creutzfeldt-Jakob Disease – CJD)
taşıyan, CJD şüphesi ya da bu hastalığın olası türevleri
bulunan hastalarda, ürünlerin hazırlanması ile ilgili
olarak yürürlükteki ulusal yönetmelikleri dikkate alın.
Not
Bu tıbbi ürünün doğru bir sekilde hazırlanabilmesi için
ürünün daha önceden bir uygunluk testinden geçirildi-
ginden emin olunması gerekir. Bunun sorumluluğunu
işletmeci/hazırlayıcı taşır.
Doğrulamak için belirtilen kimyasal madde kullanılmış-
tır.
Not
Hazırlık ve materyal uyumluluğuna yönelik güncel bil-
giler için bkz.
www.extranet.bbraun.com
Doğrulanan buharla sterilizasyon prosedürü Aesculap
steril konteyner sisteminde yapılmıştır.
Genel uyarılar
Kurumuş veya yapışmış OP kalıntıları temizliği zorlaş-
tırabilir, etkisiz hale getirebilir ve korozyona sebebiyet
verebilir. Dolayısıyla kullanım ile hazırlık arasındaki
süre 6 saati aşmamalı, temizlik için yapışmaya neden
olan 45 °C üzerindeki sıcaklıklarda uygulama yapılma-
malı ve dezenfeksiyon maddeleri (temel etken madde:
aldehit, alkol) kullanılmamalıdır.
Aşırı dozajlı nötralizasyon maddeleri ya da zemin
temizleyiciler paslanmaz olmayan çelikte lazerli yazı-
nın kimyasal tahrişine ve/veya solmasına ve gözle ya da
makine ile okunamaz hale gelmesine yol açabilir.
232
Aesculap ekstraneti
Paslanmaz çelikte klor veya klor içerikli kalıntılar (örn.
OP kalıntıları, ilaçlar, temizlik, dezenfeksiyon ve sterili-
zasyon için suyun içinde kullanılan tuz çözeltileri),
korozyona (delinme, gerilme) ve bu şekilde ürünün
hasar görmesine neden olur. Bunların temizlenmesi
için tuzdan tamamen arındırılmış su ile yeterli bir
durulama ve bunu izleyen bir kurutma gerçekleşmeli-
dir.
Gerekli olması halinde kurutma işlemi tekrarlanmalıdır.
Sadece test edilip onaylanmış (örn. VAH ya da FDA
onaylı veya CE işaretli) ve kimyasal madde üreticisi
tarafından malzeme uyumluluğu bakımından tavsiye
edilen işlem kimyasalları kullanılmalıdır. Kimyasal
madde üreticisinin uygulamaya ilişkin tüm direktifle-
rine kati bir suretle uyulmalıdır. Aksi halde bunun
sonucunda aşağıda belirtilen problemler ortaya çıkabi-
lir:
■
Malzemede optik değişiklikler, örn. solma ya da
titanyumda ya da alüminyumda renk değişikliği.
Alüminyumda, pH değeri >8'den itibaren uygu-
lama/kullanım solüsyonunda görünür yüzey deği-
şimleri ortaya çıkabilir.
■
Malzeme hasarları, örn. korozyon, çatlaklar, kırık-
lar, erken eskime ya da şişme.
►
Temizlik için metal fırça ya da yüzeyi zedeleyebile-
cek başka aşındırıcı araçlar kullanmayın, aksi halde
korozyon tehlikesi vardır.
►
Hijyenik olarak güvenli ve malzemeyi/malzeme
değerini koruyan hazırlama yöntemleri ile ilgili
başka ayrıntılı notlar için, bkz. www.a-k-i.org Baş-
lık: Kırmızı broşür yayınları - ekipman hazırlıkları-
nın doğru uygulanması.