Procedimento Di Preparazione Ste- Rile Validato; Avvertenze Generali Sulla Sicurezza - B. Braun Aesculap MINOP InVent Gebrauchsanweisung/Technische Beschreibung

Aesculap ®
Trocar MINOP InVent 30°
Procedimento di preparazione ste-
rile validato

Avvertenze generali sulla sicurezza

Nota
Osservare la legislazione nazionale, le norme e linee
guida nazionali e internazionali nonché le norme igie-
niche interne vigenti in materia di preparazione sterile.
Nota
Per i pazienti con morbo di Creutzfeldt-Jakob (CJ),
sospetto CJ o possibili varianti del medesimo rispettare
le normative nazionali vigenti in relazione alla prepara-
zione sterile dei prodotti.
Nota
È necessario tener presente che una preparazione riu-
scita di questo presidio medico-chirurgico può essere
assicurata soltanto previa validazione nel processo di
preparazione. La responsabilità di ciò ricade sul
gestore/preparatore.
Per la validazione è stata utilizzata la chimica indicata.
Nota
Per informazioni aggiornate sulla preparazione sterile
si rimanda anche alla Aesculap Extranet all'indirizzo
www.extranet.bbraun.com
Il procedimento di sterilizzazione a vapore validato
deve essere eseguito nel container per sterilizzazione
Aesculap.
Avvertenze generali
Eventuali residui operatori essiccati o fissati possono
rendere più difficile o inefficace la pulizia e causare
corrosione. Pertanto tra l'uso e la preparazione non si
deve superare un periodo di 6 ore. Per la pulizia preli-
minare non si devono usare temperature fissanti
>45 °C e non si devono impiegare disinfettanti fissanti
(principi attivi di base: aldeidi, alcool).
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Neutralizzatori o detergenti di base sovradosati pos-
sono causare aggressioni chimiche e/o per l'acciaio
inossidabile far sbiadire e rendere illeggibili visiva-
mente o meccanicamente le incisioni al laser.
Per l'acciaio inossidabile i residui contenenti cloro e
cloruri (ad es. quelli operatori, di farmaci, soluzioni
saline, dell'acqua usata per la pulizia, disinfezione e
sterilizzazione) possono causare danni da corrosione
(corrosione perforante, tensocorrosione), con conse-
guente distruzione dei prodotti. Per la rimozione è
necessario eseguire un adeguato risciacquo con acqua
completamente desalinizzata e successiva asciuga-
tura.
Asciugare, se necessario.
Possono essere usate soltanto sostanze chimiche di
processo testate e omologate (ad es. omologazione
VAH o FDA oppure marchio CE) e raccomandate dal
produttore in relazione alla compatibilità con i mate-
riali. Devono essere scrupolosamente rispettate tutte le
indicazioni per l'uso del produttore di sostanze chimi-
che. Altrimenti possono emergere i seguenti problemi:
■
Alterazioni ottiche dei materiali, come ad es. sco-
loriture o alterazioni cromatiche per il titanio o
l'alluminio. Per l'alluminio alterazioni superficiali
visibili possono verificarsi già a partire da un valore
pH >8 della soluzione d'uso.
■
Danni materiali, come ad es. corrosione, crepe, rot-
ture, invecchiamento precoce o rigonfiamenti.
►
Per la pulizia non usare spazzolini metallici o altri
mezzi abrasivi che potrebbero danneggiare la
superficie, con pericolo di corrosione.
►
Per ulteriori indicazioni dettagliate su una prepara-
zione sterile igienicamente sicura ed in grado di
salvaguardare i materiali preservandone il valore
d'uso, si rimanda alla www.a-k-i.org Rubrica Pub-
blicazioni Libretto rosso – Corretta preparazione
sterile degli strumenti chirurgici.