Validovaná Metoda Úpravy; Všeobecné Pokyny - B. Braun Aesculap MINOP InVent Gebrauchsanweisung/Technische Beschreibung

Aesculap ®
30° trokar MINOP InVent
Validovaná metoda úpravy
Všeobecné bezpečnostní pokyny
Upozornĕní
Dodržujte národní zákonné předpisy, národní a meziná-
rodní normy a směrnice a také vlastní hygienické před-
pisy pro opakované použití/resterilizaci.
Upozornĕní
U pacientů s Creutzfeldt-Jakobovou nemocí (CJN),
podezřením na CJN nebo její možné varianty dodržujte
v otázkách opakovaného použití výrobku aktuálně
platné národní předpisy.
Upozornĕní
Mějte na paměti, že správné opakované použití tohoto
zdravotnického prostředku může být zajištěno pouze po
předchozí validaci procesu resterilizace. Zodpovědnost
za to nese pověřený personál/subjekt provádějící reste-
rilizaci.
K validování byly použity uvedené chemikálie.
Upozornĕní
Aktuální informace k opakovanému použití a materiá-
lové snášenlivosti viz též extranet Aesculap na adrese
www.extranet.bbraun.com
Validovaný postup parní sterilizace byl proveden v sys-
tému sterilizačního kontejneru Aesculap.
Všeobecné pokyny
Zaschlé resp. ulpělé zbytky po operaci mohou čištění
zkomplikovat resp. omezit jeho účinnost a mohou vést
ke korozi. Proto by neměla doba mezi použitím a pří-
pravou k opakovanému použití překročit 6 hodin a k
předčištění by se neměly používat teploty přesahující
45 °C ani desinfekční prostředky, které fixují případné
zbytky po operaci (na bázi aldehydu nebo alkoholu).
Předávkování neutralizačních prostředků nebo základ-
ních čistících prostředků může mít za následek che-
mické napadení a/nebo vyblednutí a vizuální nebo
strojní nečitelnost laserových popisků na nerezavějící
oceli.
178
U nerezavějících ocelí vedou zbytky s obsahem chlóru
resp. chloridů (např. zbytky po operaci, medikamenty,
roztoky kuchyňské soli, obsažené ve vodě k čištění,
dezinfekci a sterilizaci) ke korozním poškozením
(bodová koroze, korozní praskání) a tím ke zničení
výrobků. K odstranění je zapotřebí dostatečný oplach
demineralizovanou vodou s následným sušením.
V případě potřeby dosušte.
Smí se používat pouze přezkoušené a schválené pro-
cesní chemikálie (např. schválení VAH nebo FDA, popř.
označení CE) a doporučené výrobcem chemikálií s
ohledem na snášenlivost materiálů. Veškeré pokyny k
použití od výrobce chemikálií je nutno důsledně dodr-
žovat. V opačném případě mohou nastat následující
problémy:
■
Optické změny materiálu jako např. vyblednutí
nebo změny barvy u titanu a hliníku. U hliníku
může dojít k viditelným změnám na povrchu již při
použití aplikačního/pracovního roztoku s hodnotou
pH >8.
■
Poškození materiálu, jako např. koroze, trhlinky,
nalomení, předčasné stárnutí nebo bobtnání.
►
K čištění nepoužívejte kovové kartáče nebo jiné
abrazivní prostředky, které by mohly povrchy
poškodit, jinak hrozí nebezpečí koroze.
►
Další podrobné informace o hygienicky bezpečném
opakovaném použití, šetrném vůči materiálu a
zachovávajícím hodnotu
www.a-k-i.org, odstavec „Veröffentlichungen Rote
Broschüre/Publikace Červená brožura – Péče o
nástroje".
výrobku viz na