Descrizione Dell'apparecchio; Gruppo Di Pazienti Previsto; Criteri Di Selezione Dei Pazienti - Mectron Piezosurgery Flex Gebrauchs- Und Wartungsanleitung

PERICOLO: Rischio esplosioni.
L'apparecchio non può operare in ambienti
dove sono presenti atmosfere sature di gas
infiammabili (miscele anestetiche, ossigeno,
etc.).
1.2 Descrizione dell'Apparecchio
Con il PIEZOSURGERY® flex è stata ottimizzata
l'interfaccia utente rendendo immediatamente
disponibili tutte le funzioni, integrandole nella
tastiera touch.
PIEZOSURGERY® flex è un dispositivo che
usa la tecnologia piezoelettrica ad ultrasuoni
per generare microvibrazioni meccaniche
degli inserti per il taglio efficace di tessuti
mineralizzati. Questo permette un sicuro ed
efficace taglio che preserva l'integrità delle
superfici osteotomizzate.
Le vibrazioni micrometriche ultrasoniche degli
1.2.1 Gruppo di Pazienti Previsto
Questo dispositivo medico è progettato per essere utilizzato con la seguente popolazione di
pazienti:
• Neonati;
• Bambini;
• Adolescenti;
• Adulti;
• Anziani.
1.2.2 Criteri di Selezione dei Pazienti
Si sconsiglia l'uso del dispositivo nei seguenti casi:
1. Pazienti portatori di dispositivi medici
attivi impiantabili (ad esempio: pace-
maker, protesi acustiche e/o altre
protesi elettromagnetiche) senza la
previa autorizzazione del loro medico
curante;
2. Donne in stato di gravidanza o
allattamento, a causa delle restrizioni
associate al possibile utilizzo di
soluzioni mediche come gli anestetici;
3. Pazienti con allergie;
4. Pazienti con patologie o stati clinici per
i quali non è raccomandato eseguire
una chirurgia o per i quali possa
rappresentare una controindicazione
secondo il medico curante. Tali
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flex
inserti permettono una maggiore precisione
e un'azione di taglio selettiva in confronto
ai metodi tradizionali come frese o seghe
oscillanti che agiscono con macro vibrazioni,
minimizzando il trauma dei tessuti molli.
L'effetto della cavitazione della soluzione
irrigante
esangue. Questo assicura un ottimo controllo
visivo intraoperatorio con aumento della
sicurezza, anche nelle aree anatomicamente
difficoltose.
Questo dispositivo medico può essere
utilizzato su qualsiasi paziente di qualsiasi età,
peso, altezza, sesso e nazionalità.
5.
Tutti i modelli di dispositivi per chirurgia ossea
"Piezosurgery" sono destinati al solo utilizzo
professionale. Pertanto è l'utilizzatore l'unica
persona in grado di decidere se e come curare
i propri pazienti.
mantiene il campo
condizioni possono includere ma non
sono limitate a: patologie cardiache,
diabete, cirrosi, infezione da HIV,
stato di gravidanza o allattamento,
radioterapia, chemioterapia, terapia
immunosoppressiva, allergie e disordini
psichiatrici;
Pazienti con siti di trattamento non
idonei.
operatorio