Bestimmungsgemäße Verwendung; Zweckbestimmung - Kls Martin Group Sonicweld Rx Gebrauchsanweisung

Ultrasonic Unit SonicWeld Rx®
Gebrauchsanweisung
3 Bestimmungsgemäße Verwendung
3.1

Zweckbestimmung

SonicWeld Rx® ist ein System zur Fixierung von resorbierbaren SonicPins im Knochen und zur Glättung von
resorbierbaren Resorb x® oder Resorb xG-Folien und -Membranen.
Weitere Informationen zu den SonicPins, sowie den Implantaten Resorb x® und Resorb xG finden Sie in der
Gebrauchsanweisung „Osteosynthese-Implantate Resorb x® und SonicPins Rx®".
Nach der EG-Richtlinie 93/42/EWG und den zutreffenden, nationalen gesetzlichen Bestimmungen gilt:
• Das System ist nur für die beschriebene Anwendung und vom fachkundigen Anwender zu benutzen,
unter Beachtung
− der geltenden Arbeitsschutzbestimmungen
− der geltenden Unfallverhütungsmaßnahmen
− dieser Gebrauchsanweisung
• Nach diesen Bestimmungen ist es die Pflicht des Anwenders
− nur fehlerfreie Arbeitsmittel zu benutzen
− sich, den Patienten und Dritte vor Gefahren zu schützen
• Gebrüder Martin ist nicht verantwortlich für Komplikationen durch falsche Indikation, falsche
Kombination von Systemkomponenten und Operationstechnik sowie Grenzen der Behandlungsmethode
oder unzureichende Hygiene.
• Das Produkt muss indikationsgemäß angewendet werden.
• Die Betriebssicherheit des Geräts ist in regelmäßigen Abständen zu prüfen, siehe Kapitel 6,
„Instandhaltung", Seite 37und Kapitel 7, „Sicherheitstechnische Kontrolle (STK)", Seite 42.
Ist das Gerät nicht funktions- und / oder betriebssicher, so ist es als nicht betriebsbereit zu
kennzeichnen und aus dem Betrieb zu nehmen. Eine technische Überprüfung ist notwendig.
• Um Schäden durch unsachgemäßen Aufbau oder Betrieb zu vermeiden und die Garantie und Haftung
nicht zu gefährden, darf dieses System von Gebrüder Martin nicht mit Systemen anderer Hersteller
kombiniert werden.
Verletzungsgefahr durch unautorisierte Veränderungen am Produkt!
Veränderungen am Produkt können zu Lebensgefahr durch Stromschlag führen! Sie sind daher zu keiner
Zeit erlaubt.
Revision 04 17