KLS Martin group SonicWeld Rx Gebrauchsanweisung Seite 154

Lors du choix du LD, veiller à ce que
• le LD présente une efficacité contrôlée (par ex. homologation DGHM ou FDA / agrément /
enregistrement ou marquage CE DIN selon la norme EN ISO 15883),
• si possible un programme contrôlé dédié à la désinfection thermique (valeur A0 > 3000 ou au moins 5
min à 90 °C / 194 °F sur des appareils plus anciens) soit utilisé (en cas de désinfection chimique, risque
de résidus de désinfectant sur les instruments),
• que le programme utilisé convienne aux produits et contienne un nombre suffisant de cycles de rinçage.
Des résidus de détergent peuvent être évités efficacement par l'une des mesures suivantes : exécution
d'au moins trois étapes de dilution après le nettoyage ou la neutralisation ou commande de la
conductivité du LD,
• que seule de l'eau stérile ou pauvre en germes (max. 10 germes/ml) ainsi que pauvre en endotoxines
(max. 0,25 unités d'endotoxine/ml) (par ex. eau purifiée/hautement purifiée)
rinçage,
• l'air utilisé pour le séchage soit filtré (exempt d'huile, de germes et de particules) et
• que le LD soit régulièrement entretenu, contrôlé et calibré.
Lors du choix du système de détergent et de désinfectant utilisé, veiller à ce que
• les temps de contact, concentrations et consignes d'utilisation donnés par le fabricant du désinfectant
sont respectés
• pour les produits en aluminium ou pour les autres matériaux sensibles aux alcalis, utiliser uniquement
des détergents neutres/enzymatiques/bases/bases fortes avec un pH maximal de 8,5 ou des détergents
alcalins avec un pH maximal de 11 et
• se prêtant en principe au nettoyage de dispositifs médicaux invasifs en métal et en matière plastique
• dans la mesure ou une désinfection thermique n'est pas utilisée, un désinfectant supplémentaire adapté
à l'efficacité éprouvée (par ex. autorisation/validation/enregistrement VAH/DGHM ou FDA/EPA ou
marquage CE) soit utilisé et que celui-ci soit compatible avec le détergent employé et
• les produits chimiques utilisés soient compatibles avec les produits. Les composants suivants ne doivent
pas être contenus : acides organiques, minéraux et oxydants (valeur de pH minimale permise 5,5),
solvants organiques (par ex. alcools, éthers, cétones, essences), oxydants (par ex. peroxydes
d'hydrogène), halogènes (chlore, iode, brome), hydrocarbures aromatiques/halogénés.
La société Gebrüder Martin décline toute responsabilité en cas d'utilisation de produits ayant une
composition différente de ces prescriptions. Des agents nettoyants/désinfectants combinés ne doivent pas
être utilisés si possible.
1 Si, compte tenu des recommandations nationales (par ex. en Allemagne, recommandation KRINKO/RKI/BfArM relative au traitement), une qualité
d'eau moindre est considérée comme suffisante, cela relève de la seule responsabilité du préparateur.
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Appareil à ultrasons SonicWeld Rx®
Mode d'emploi
1 soit utilisée pour le
Revision 04