Utenti - Kls Martin Group Sonicweld Rx Gebrauchsanweisung

Sonotrodi
• I sonotrodi standard vengono utilizzati per l'applicazione dei SonicPins. Essi sono disponibili in versione
diritta e angolata (11, 13, prima pagina rivoltabile). I sonotrodi angolati facilitano il lavoro nelle regioni
difficilmente accessibili, ad es. nell'area posteriore.
• I sonotrodi di levigatura servono a levigare gli impianti Resorb x® e Resorb xG. Anch'essi sono disponibili
in versione diritta e angolata (14, 15, prima pagina rivoltabile).
• Il sonotrodo standard angolato (13, prima pagina rivoltabile) rende possibile l'applicazione dei SonicPins
mediante l'estremità di lavoro assiale e la levigatura degli impianti Resorb x® e Resorb xG mediante
l'estremità di lavoro angolata.
Tutti i materiali utilizzati che entrino in contatto con il corpo del paziente o dell'utente durante
l'applicazione hanno tutti una buona compatibilità biologica ai sensi di ISO 10993-1.
3.1.1

Utenti

Il sistema SonicWeld Rx® può essere utilizzato unicamente da personale medico specializzato che, sulla
base di formazione specialistica, esperienza e conoscenza delle disposizioni rilevanti in materia, sia
qualificato per l'impiego di questo sistema.
All'utente devono essere note le regole della pratica medica, gli aggiornamenti scientifici ed i contenuti
rilevanti di pubblicazioni scientifiche ad opera di autori medici.
L'utente deve conoscere ed avere padronanza della tecnica operatoria, dell'assortimento di impianti,
nonché dello strumentario e degli accessori.
L'utente è responsabile:
• della corretta attuazione dell'intervento chirurgico
• della combinazione dei componenti dell'impianto e del loro impianto conforme
• della prevenzione o riduzione dei rischi generali inerenti agli interventi chirurgici
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Apparecchio a ultrasuoni SonicWeld Rx®
Istruzioni per l'uso
Revision 04