KLS Martin group SonicWeld Rx Gebrauchsanweisung Seite 237

Aparelho de ultrassom SonicWeld Rx®
Instruções de utilização
Na escolha da MLD, prestar atenção para
• que a MLD possua, de um modo geral, eficácia testada (p. ex., aprovação/autorização/registro da DGHM
ou FDA e/ou marcação CE de acordo com DIN EN ISO 15883),
• que seja usado, na medida do possível, um programa testado para a desinfecção térmica (valor A0 >
3000 ou – em aparelhos mais antigos – pelo menos 5 min. a 90 °C/194 °F) (na desinfecção química, há o
risco de resíduos dos desinfectantes nos dispositivos),
• que o programa usado seja adequado para os dispositivos e que contenha ciclos de lavagem suficientes.
Os resíduos de detergentes podem ser evitados, eficazmente, por meio de uma das seguintes medidas:
executar, pelo menos, três passos removedores após a limpeza e/ou neutralização ou controle da
condutância da MLD,
• que seja utilizada apenas água esterilizada ou com baixo teor de microrganismos (máx. 10 micro-
organismos/ml) e com baixo teor de endotoxinas (máx. 0,25 unidades de endotoxinas/ml) (p. ex., água
purificada/altamente purificada)
• que o ar usado para a secagem seja filtrado (isento de óleo, micro-organismos e partículas) e
• que a MLD seja sujeita a uma manutenção e calibração regulares.
Na escolha do sistema de produtos de limpeza e desinfecção usado, deve assegurar-se
• que os tempos de ação e as concentrações e as especificações indicados pelo fabricante do
desinfectante sejam aplicados segundo as diretrizes de aplicação,
• que, nos produtos que contenham alumínio ou outros materiais sensíveis a produtos alcalinos, sejam
usados apenas lixívias/produtos neutros/enzimáticos com um valor pH máximo de 8,5 ou um
detergente alcalino com valor pH máximo de 11 e
• que esses sejam, de um modo geral, adequados para a limpeza de dispositivos médicos invasivos de
metal e material sintético.
• que, caso não seja usada a desinfecção térmica, seja utilizado, adicionalmente, um desinfectante
adequado com eficácia testada (p. ex., aprovação/autorização/registro da VAH/DGHM ou FDA/EPA e/ou
marcação CE) e que esse seja compatível com o detergente utilizado, e
• que os produtos químicos utilizados sejam compatíveis com os dispositivos. Eles não devem conter os
seguintes componentes: ácidos orgânicos, minerais e oxidantes (valor pH mínimo admissível de 5,5),
solventes orgânicos (p. ex., alcoóis, éter, cetonas, benzinas), oxidantes (p. ex., peróxido de hidrogênio),
peróxido de hidrogênio (cloro, iodo, bromo), hidrocarbonetos aromáticos/halogenados.
A Gebrüder Martin não presta qualquer garantia se forem usados preparados cujos componentes sejam
diferentes dos indicados. Não devem ser usados, tanto quanto possível, produtos combinados de limpeza e
desinfecção.
1 Caso uma qualidade de água mais baixa seja considerada suficiente à luz das recomendações nacionais (p. ex., na Alemanha, a recomendação da
KRINKO/RKI/BfArM para o reprocessamento), isso ocorre sob a responsabilidade exclusiva do reprocessador.
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