Controlli Di Sicurezza Tecnica (Cst) - Kls Martin Group Sonicweld Rx Gebrauchsanweisung

Apparecchio a ultrasuoni SonicWeld Rx®
Istruzioni per l'uso

7 Controlli di sicurezza tecnica (CST)

L'esecuzione delle operazioni di controllo tecnico di sicurezza deve essere annotato ed è altresì necessario
documentare i risultati ottenuti nel corso dell'ispezione!
La conformità del sistema SonicWeld Rx® alle prescrizioni di sicurezza deve essere accertata una volta
all'anno attraverso un apposito controllo di sicurezza tecnica ai sensi della norma IEC 62353. Lo stato
conforme dell'apparecchio deve essere confermato nel registro per dispositivi medici da parte del revisore
dopo ogni controllo effettuato.
L'entità e le scadenze del controllo di sicurezza tecnica sono descritti nella norma DIN EN 62353. I punti
qui elencati sono punti supplementari di verifica.
Scadenza:
Classe dispositivo
(MPG/Legge tedesca sui
dispositivi medici):
N.° di inventario:
Revision 04
annuale
IIa
Apparecchio:
N.° di serie:
Ore di esercizio:
SonicWeld Rx®
205