KLS Martin group SonicWeld Rx Gebrauchsanweisung Seite 195

Apparecchio a ultrasuoni SonicWeld Rx®
Istruzioni per l'uso
Al momento della scelta del DPD, assicurarsi che:
• sia stata verificata l'efficacia del DPD (ad esempio mediante approvazione/autorizzazione/registrazione
DGHM o FDA o marchio CE, in conformità alla norma UNI EN ISO 15883),
• sia stato impiegato, laddove possibile (utilizzando i disinfettanti chimici vi è il pericolo di lasciare residui
sui dispositivi), un programma testato per la disinfezione termica (valore A0 > 3000 o, per dispositivi
meno recenti, almeno 5 minuti a 90 °C/194 °F),
• il programma impiegato sia idoneo per i prodotti e comprenda un numero sufficiente di cicli di
risciacquo. È possibile evitare efficacemente di lasciare residui di detergente adottando una delle
seguenti misure: effettuare almeno tre fasi di diluizione dopo la pulizia o la neutralizzazione o
controllare la conduttanza del DPD,
• per il lavaggio utilizzare solo acqua (ad esempio purificata o altamente purificata)
carica batterica (al massimo 10 batteri/ml), nonché povera di endotossine (al massimo 0,25 unità di
endotossine/ml),
• assicurarsi che l'aria utilizzata per l'asciugatura sia stata filtrata (priva di olio, a bassa carica batterica e di
particelle) e
• che siano state effettuate periodicamente la manutenzione, l'ispezione e la calibratura del DPD.
Al momento della scelta del sistema detergente e disinfettante da utilizzare, assicurarsi
• che siano rispettati i tempi di contatto e le concentrazioni, e le linee guida di applicazione specificate dal
produttore del disinfettante,
• che nel caso di prodotti in alluminio o altri materiali sensibili agli alcali, vengano utilizzati solo detergenti
alcalini/alcalini forti/neutri/enzimatici con un valore di pH massimo di 8,5 o detergenti alcalini con un
valore di pH massimo di 11, e
• che questi siano generalmente adatti per la pulizia di dispositivi medici invasivi di metallo e plastica,
• che, se non viene utilizzata la disinfezione termica, si utilizzi un disinfettante idoneo di comprovata
efficacia (ad es. approvazione VAH / DGHM o FDA / EPA / autorizzazione / registrazione o marcatura CE)
e compatibile con il detergente utilizzato, e
• che i prodotti chimici utilizzati siano compatibili con i prodotti. Non devono essere presenti i seguenti
componenti: acidi organici, minerali e ossidanti (valore di pH minimo consentito 5,5), solventi organici
(ad es. alcoli, eteri, chetoni, benzina), agenti ossidanti (ad es. perossido di idrogeno), alogeni (cloro,
iodio, bromo), idrocarburi aromatici/alogenati.
L'azienda Gebrüder Martin non fornisce alcuna garanzia nel caso in cui vengano utilizzati preparati i cui
componenti siano differenti da questi valori. Se possibile, non utilizzare detergenti e disinfettanti
combinati.
1 Nel caso in cui venga considerata sufficiente una qualità di acqua inferiore rispetto alle raccomandazioni nazionali (ad esempio in Germania le
raccomandazioni per il trattamento KRINKO/RKI/BfArM), la responsabilità ricade esclusivamente sull'addetto al trattamento.
Revision 04
1 sterile o a bassa
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