Anwender - Kls Martin Group Sonicweld Rx Gebrauchsanweisung

Sonotroden
• Die Standardsonotroden werden zur Applikation von SonicPins verwendet. Sie sind in gerader und
gewinkelter Variante verfügbar (11, 13, Vordere Ausklappseite). Die gewinkelten Sonotroden erleichtern
das Arbeiten in schwer zugänglichen Regionen, z. B. im Seitenzahnbereich.
• Die Glättungssonotroden dienen zur Glättung der Implantate Resorb x® und Resorb xG. Sie sind
ebenfalls in gerader und gewinkelter Variante verfügbar (14, 15, Vordere Ausklappseite).
• Die gewinkelte Standardsonotrode (13, Vordere Ausklappseite) ermöglicht mit dem axialen Arbeitsende
die Applikation der SonicPins und mit dem gewinkelten Arbeitsende das Glätten der Implantate
Resorb x® und Resorb xG.
Alle verwendeten Materialien, die im Körperkontakt zum Patienten oder Anwender stehen, weisen eine
gute biologische Verträglichkeit nach ISO 10993-1 auf.
3.1.1

Anwender

Das System SonicWeld Rx® darf nur von medizinischem Fachpersonal angewendet werden, das aufgrund
seiner fachlichen Ausbildung, den Kenntnissen, der Erfahrung sowie der Kenntnisse der einschlägigen
Bestimmungen für den Einsatz dieses Systems qualifiziert ist.
Die Regeln der ärztlichen Kunst, der Stand der Wissenschaft und die Inhalte einschlägiger
wissenschaftlicher Veröffentlichungen der medizinischen Autoren müssen dem Anwender bekannt sein.
Der Anwender muss Operationstechnik, Implantatsortiment sowie Instrumentarium und Zubehör kennen
und beherrschen.
Der Anwender trägt die Verantwortung für:
• Sachgemäße Durchführung des chirurgischen Eingriffs
• Zusammenstellung der Implantatkomponenten und deren sachgemäße Implantation
• Vermeidung bzw. Reduzierung allgemeiner Risiken bei chirurgischen Eingriffen
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Ultrasonic Unit SonicWeld Rx®
Gebrauchsanweisung
Revision 04