Controle, Teste De Funcionamento, Conservação; Controle E Teste De Funcionamento; Esterilização - Kls Martin Group Sonicweld Rx Gebrauchsanweisung

Aparelho de ultrassom SonicWeld Rx®
Instruções de utilização
5.4 Controle, teste de funcionamento, conservação
5.4.1

Controle e teste de funcionamento

Possível risco de morte para o paciente ou usuário devido a infecção ou ferimento!
Os componentes danificados não devem ser usados.
Uma nova utilização pressupõe um controle bem sucedido do produto. O produto é liberado para a
próxima utilização com a aprovação do controle e o acondicionamento em sistema de barreira estéril.
• Os produtos devem ficar microscopicamente limpos após cada limpeza, i.e., livres de impurezas visíveis.
• Inspecionar os aparelhos para detectar possíveis fraturas, fendas, deformações, danos e confirmar sua
operacionalidade.
• Antes de uma nova utilização do sistema e da esterilização da peça de mão, submeter todos os
componentes a um controle visual e do funcionamento. O usuário deverá controlar, em particular, as
conexões de cabo e se existem quaisquer danos mecânicos (quebras, fissuras, deformações, danos) no
dispositivo e nos sonotrodos.
5.5 Esterilização
Possível risco de morte para o paciente ou usuário devido a infecção causada por um manuseio não
estéril
A esterilização incorreta e o manuseio não estéril do sistema SonicWeld Rx® e dos acessórios pode causar
riscos de saúde graves para o paciente.
A garantia em caso de limpeza e esterilização da peça de mão com o cabo de conexão está limitada a
250 ciclos de reprocessamento e esterilização. Ao atingir o número máximo de ciclos, uma mensagem
correspondente surge no display do dispositivo ultrassônico.
Empregar o procedimento de esterilização por vapor descrito abaixo; não são permitidos procedimentos de
esterilização diferentes dos indicados.
Revision 04 239