Haittavaikutukset; Tuotteen Kuvaus - Codman MedStream Gebrauchsanweisung

Implantoidun pumppujärjestelmän katetri on (katetrit ovat) täynnä infuusioliuosta.
Potilas saa bolusinjektion aikana noin katetrin (katetrien) tilavuuden suuruisen
lisäannoksen lääkettä. Bolusaukon kautta injektoitaessa lääkkeen yliannostuksen
vaara ehkäistään aspiroimalla neste pois lääkeaineen poistumisen varmistamiseksi.
Saat implantoidun pumpun katetrin tilavuuden selville MedStream-ohjausyksikön
avulla (katso MedStream System Programming Guide -opas).
Käytä MedStream-pumpun bolusaukon kautta injektointiin vain MedStream-
boluspakkauksen mukana toimitettua neulaa. Tämä neula on suunniteltu erityisesti
kyseisen pumpun kanssa käytettäväksi. Muuntyyppisten neulojen käyttö saattaa
vaurioittaa bolusaukkoa ja/tai aiheuttaa lääkityksen epäonnistumisen.
Jos epäilet paikallista tai systeemistä infektiota, ole erityisen varovainen bolusta
injektoitaessa. Jos epäilet infektiota, suorita asianmukaiset diagnosointimenettelyt
ja tarvittavat toimenpiteet.
Älä aiheuta bolusaukkoon ylipainetta, kun sen kautta injektoidaan nestettä. Pienet
ruiskut saattavat nostaa nesteen paineen hyvin korkeaksi. Bolusaukon kautta
injektoitaessa ei saa käyttää alle 10 ml:n kokoisia ruiskuja.
Käytä intratekaalisiin sovelluksiin vain liuoksia, jotka eivät sisällä säilöntäainetta.

Haittavaikutukset

Esimerkkejä boluksen injektointiin liittyvistä haittavaikutuksista:
• boluskanavan kontaminaatio, joka johtaa infektioon, esim.
aivokalvotulehdukseen
• injektiovirheet, jotka saattavat aiheuttaa kudosvaurioita tai lääkkeen
ali- tai yliannostuksen
Esimerkkejä lääkehoitoon liittyvistä komplikaatioista:
• lääkkeen (paikallinen ja systeeminen) toksisuus ja siihen liittyvät
sivuvaikutukset
• sellaisen lääkkeen käytöstä aiheutuvat komplikaatiot, jota ei ole hyväksytty
annosteltavaksi intratekaalisesti
• sellaisten lääkkeiden käytöstä aiheutuvat komplikaatiot, joita järjestelmässä ei
saa käyttää
• sellaisen hyväksytyn lääkkeen tai laimennusaineen käytöstä aiheutuvat
komplikaatiot, jota ei ole lueteltu ohjeessa
• ekstravasaatio

Tuotteen kuvaus

MedStream-boluspakkaus (kuva 1) sisältää neulan, joka on suunniteltu
käytettäväksi vain MedStream-infuusiopumpun kanssa. Neulan kärki on suljettu;
lääkeliuos tulee ulos neulan varressa olevasta aukosta. Katso kuva 2.
74
CODFR11052zz03svn.indb 74 CODFR11052zz03svn.indb 74
Boluspakkaus sisältää seuraavat osat, jotka toimitetaan steriileinä:
• kaksi bolusneulaa, joissa on purppuranpunainen luer-lock-liitin
• kaksi 10 ml:n ruiskua
• liitosletku, jossa on sulkuhana.
• aukollinen liina
• 0,2 mikronin suodatin
1
10 ml:n ruiskut (2)
Suodatin
Sulkuhana
(auki)
Bolusneulat (2)
2
Aukko bolusinjektiota varten
Suljettu kärki 22 G:n neula
Liitosletku
Luer-lock-
liitin
6/29/2011 2:28:51 PM 6/29/2011 2:28:51 PM