Precauciones; Efectos Adversos; Descripción Del Producto - Codman MedStream Gebrauchsanweisung

Precauciones

Inspeccione el envase estéril cuidadosamente. No utilice el producto si:
• el envase o el sello parecen dañados,
• el contenido parece dañado, o
• ha transcurrido la fecha de caducidad.
El equipo de inyección de bolo es para un solo uso únicamente. No reutilizar.
Utilice técnica estéril en todas las fases de manipulación de este producto.
Los catéteres de un sistema de bomba implantado están llenos con solución de
infusión. Durante la inyección de un bolo, el paciente recibe un bolo adicional
de la droga, cuyo contenido es aproximadamente igual al de los catéteres. Para
evitar la sobredosis de droga durante la inyección a través del puerto de inyección
de bolo, aspire el fluido para asegurarse de eliminar la droga presente. Utilice la
unidad de control MedStream para acceder al volumen de catéter de la bomba
implantada (refiérase a la Guía de programación del sistema MedStream).
Utilice únicamente la aguja suministrada con el equipo de inyección de bolo
MedStream para acceder al puerto de inyección de bolo de una bomba
MedStream. Esta aguja está diseñada específicamente para ser utilizada con la
bomba. El uso de otras agujas puede dañar el puerto de inyección de bolo y/o
hacer que la solución no se administre de forma adecuada.
Si se sospecha de una infección local o sistémica, tome las máximas
precauciones al inyectar un bolo. Si se sospecha una infección, realice los
procedimientos de diagnóstico e intervención adecuados.
No sobrepresurice el puerto de inyección de bolo al inyectar fluidos. Las jeringas
pequeñas pueden generar una presión de fluido muy elevada. No utilice jeringas
de menos de 10 ml para inyecciones en el puerto de inyección de bolo.
Utilice únicamente soluciones sin conservantes para aplicaciones intratecales.
44
CODFR11052zz03svn.indb 44 CODFR11052zz03svn.indb 44

Efectos adversos

Los efectos adversos relacionados con las inyecciones de bolos incluyen:
• contaminación del canal de bolo con consiguiente infección, como por
ejemplo meningitis
• errores en la inyección, que pueden producir daños al tejido o casos de
subdosis o sobredosis de droga
Pueden surgir complicaciones relacionadas con la terapia con drogas, tales como:
• toxicidad de la droga (local y sistémica) y sus efectos colaterales relacionados
• complicaciones debidas al uso de una droga no aprobada para
administración intratecal
• complicaciones debidas al uso de drogas no aprobadas para ser utilizadas
con el sistema
• complicaciones debidas al uso de drogas o diluyentes aprobados que se
encuentran fuera de especificación
• extravasación
Descripción del producto
El equipo de inyección de bolo MedStream (figura 1) contiene una aguja diseñada
para ser utilizada únicamente con la bomba de infusión MedStream. La punta
de la aguja está cerrada. La solución de droga sale por una abertura que tiene la
aguja a lo largo de su eje. Vea la figura 2.
El equipo de inyección de bolo contiene los siguientes componentes,
suministrados estériles:
• dos agujas de inyección de bolo con conector luer-lock morado
• dos jeringas de 10 ml
• tubo conector con llave de paso
• paño fenestrado
• filtro de 0,2 micrones
6/29/2011 2:28:46 PM 6/29/2011 2:28:46 PM