Vigtig Information; Indikationer; Kontraindikationer; Advarsler - Codman MedStream Gebrauchsanweisung

DANSK

VIGTIG INFORMATION

Bedes gennemlæst før brug
MedStream™ Bolus Kit (REF 91-4284)
Oplysningerne i denne brugermanual bør gennemlæses nøje inden indgivelse
af en bolus i et MedStream programmerbart infusionssystem. Manglende
overholdelse af denne vejledning kan resultere i patientkomplikationer såsom
overdosering af lægemidlet.
For yderligere oplysninger henvises til brugervejledningen
vedlagt infusionspumpen.

Indikationer

MedStream bolussættet anvendes til at skabe adgang til bolusporten på en
MedStream pumpe.
Pumperne er indiceret til intratekal infusion af nedenstående lægemidler.
• Til anvendelse med steril morfinsulfatopløsning uden konserveringsmiddel til
behandling af kronisk smerte
• Til anvendelse med steril baclofen-opløsning uden konserveringsmiddel
(pH 5,0–7,0) til afhjælpning af spasticitet
Anvend steril 0,9 % natriumkloridopløsning uden konserveringsmiddel (pH 4,5–7,0)
for at opnå den af lægen ordinerede medicinkoncentration.
ADVARSEL: Brug kun de lægemidler og det fortyndingsmiddel, der er nævnt
ovenfor, med MedStream-pumpen.
ADVARSEL: En komplet liste over indikationer, kontraindikationer, advarsler,
forsigtighedsregler, bivirkninger samt oplysninger om dosering, indgivelse
og procedurer i forbindelse med screening og overdosering findes på det
enkelte lægemidlets indlægsseddel.

Kontraindikationer

Der findes ingen kendte kontraindikationer for brug af bolussættet.
Overhold alle kontraindikationer, der vedrører anvendelsen af det
ordinerede lægemiddel.
CODFR11052zz03svn.indb 59 CODFR11052zz03svn.indb 59

ADVARSLER

Forkert anvendelse af implanterede infusionspumper kan resultere i under- eller
overdosering af lægemidlet. Brugeren skal overholde produktvejledningen for
injektion gennem pumpens bolusport. Kun kvalificeret medicinsk personale
må udføre disse procedurer.
Bland ikke lægemidler. Virkningerne ved at blande lægemidler i pumpen
kendes ikke.
Brug kun de lægemidler og det fortyndingsmiddel, der er anført under Indikationer,
med MedStream-pumpen.
Lægen skal tage hensyn til forholdet mellem lægemidlets koncentration og
dosis samt pumpens flowhastighed inden fastlæggelse af pumpevolumen og
flowhastighed. I modsat fald kan det føre til under- eller overdosering.
Der må aldrig injiceres ind i pumpekateteret eller det intraspinale kateter, da dette
kan resultere i under- eller overdosering af lægemidlet eller beskadigelse
af kateteret.
Injektion ind i bolusporten eller ind i pumpelommen kan resultere i overdosering af
lægemidlet. Sådan forebygges injektionsfejl:
• Find midterportens og bolusportens placering.
• Brug den korrekte bolusnål, som følger med MedStream bolussættet, til at
skabe adgang til bolusporten.
Hvis boluskanalen er blevet skyllet, vil intratekal tilførsel af lægemiddelopløsningen
fra medicinbeholderen blive forsinket, indtil opløsningen bevæger sig igennem
hele kateterets længde. Beregn omhyggeligt omfanget af denne forsinkelse
på baggrund af hele kateterlængden og flowhastigheden inden indgivelse af
yderligere medicin med en anden tilførselsmetode.

Forsigtighedsregler

Undersøg den sterile pakke nøje. Anvend ikke produktet, hvis:
• pakningen eller forseglingen forekommer beskadiget
• indholdet forekommer beskadiget, eller
• udløbsdatoen er overskredet.
Bolussættet er udelukkende beregnet til engangsbrug. Må ikke genbruges.
Aseptisk teknik er påkrævet i alle håndteringsfaser af dette produkt.
59
6/29/2011 2:28:49 PM 6/29/2011 2:28:49 PM