Voorzorgsmaatregelen; Ongewenste Voorvallen; Productbeschrijving - Codman MedStream Gebrauchsanweisung

Voorzorgsmaatregelen

Controleer de steriele verpakking zorgvuldig. Gebruik het hulpmidde niet indien:
• de verpakking of de verzegeling beschadigd lijkt te zijn
• de inhoud beschadigd lijkt te zijn
• de uiterste gebruiksdatum is verstreken
De bolusset is bestemd voor eenmalig gebruik. Niet opnieuw gebruiken.
Maak in alle hanteringsfasen van dit product gebruik van steriele technieken.
De katheter(s) van een geïmplanteerd pompsysteem is (zijn) gevuld met
infuusoplossing. Bij toediening van een bolusinjectie ontvangt de patiënt een
extra bolus van het geneesmiddel, qua volume ongeveer gelijk aan de inhoud van
de katheter(s). Om overdosering tijdens injectie via de boluspoort te voorkomen,
dient u door aspiratie van de vloeistof te zorgen dat al het geneesmiddel
verwijderd is. Bepaal het kathetervolume van de geïmplanteerde pomp met het
MedStream programmeertoestel (raadpleeg de programmeringshandleiding bij het
MedStream systeem).
Gebruik voor het verkrijgen van toegang tot de boluspoort van een MedStream
pomp alleen de naald die deel uitmaakt van de MedStream bolusset. Deze naald
is speciaal ontworpen voor gebruik in combinatie met deze pomp. Indien men
andere naalden gebruikt, kan de boluspoort beschadigd raken en/of kan de
correcte toediening van de oplossing mislukken.
Indien er verdenking bestaat van lokale of systemische infectie, dient men zeer
voorzichtig te werk te gaan bij het injecteren van een bolus. Indien er verdenking
van infectie bestaat, dient men de passende diagnostische en therapeutische
procedures uit te voeren.
Stel de boluspoort bij het injecteren van vloeistoffen niet bloot aan te hoge druk.
Kleine injectiespuiten kunnen een zeer hoge vloeistofdruk genereren. Gebruik
voor boluspoortinjecties geen spuiten met een volume kleiner dan 10 ml.
Gebruik voor intrathecale toepassingen uitsluitend conserveermiddelvrije oplossingen.
28
CODFR11052zz03svn.indb 28 CODFR11052zz03svn.indb 28

Ongewenste voorvallen

Ongewenste voorvallen samenhangend met bolusinjecties zijn o.a.:
• contaminatie van het boluskanaal met als gevolg infectie, zoals meningitis
• injectiefouten die kunnen leiden tot weefselbeschadiging of onder- of
overdosering van het geneesmiddel
Er kunnen complicaties samenhangend met de medicinale therapie
optreden, zoals:
• medicinale toxiciteit (lokaal en systemisch) en daarmee
samenhangende bijwerkingen
• complicaties als gevolg van het gebruik van een geneesmiddel dat niet voor
intrathecale toediening is goedgekeurd
• complicaties als gevolg van het gebruik van geneesmiddelen die niet voor
toediening met dit systeem zijn goedgekeurd
• complicaties veroorzaakt door het gebruik van een goedgekeurd genees- of
oplosmiddel dat niet in de specificatie is vermeld
• extravasatie

Productbeschrijving

De MedStream bolusset (figuur 1) bevat een naald die exclusief voor gebruik van
de MedStream infusiepomp is ontworpen. De punt van de naald is gesloten; de
geneesmiddeloplossing verlaat de naald door een opening aan de zijkant van de
naaldschacht. Zie figuur 2.
De bolusset omvat de volgende componenten, die steriel worden geleverd:
• twee bolusnaalden met paarse luer-lock
• twee 10 ml spuiten
• verbindingsslang met afsluiter
• gevensterd afdekdoek
• filter, 0,2 micron
6/29/2011 2:28:44 PM 6/29/2011 2:28:44 PM