Belangrijke Informatie; Indicaties; Contra-Indicaties; Waarschuwingen - Codman MedStream Gebrauchsanweisung

NEDERLANDS

BELANGRIJKE INFORMATIE

Lees a.u.b. voor gebruik
MedStream™ bolusset (REF 91-4284)
Maak u volledig vertrouwd met de inhoud van deze gebruikershandleiding,
voor u een bolus in een MedStream programmeerbaar infusiesysteem
toedient. Indien men verzuimt deze aanwijzingen nauwkeurig op te volgen,
kan dit het optreden van complicaties bij de patiënt als gevolg hebben, zoals
overdosering van het geneesmiddel.
Raadpleeg voor extra informatie de gebruikershandleiding die bij de
infusiepomp is geleverd.

Indicaties

De MedStream bolusset wordt gebruikt om toegang te verkrijgen tot de
boluspoort van een MedStream pomp.
De pompen zijn geïndiceerd voor de intrathecale infusie van de hieronder
vermelde geneesmiddelen.
• Het toedienen van conserveermiddelvrije, steriele morfinesulfaatoplossing bij
de behandeling van chronische pijn
• Het toedienen van conserveermiddelvrije baclofen steriele oplossing
(5,0–7,0 pH) voor verlichting van spasticiteit
Gebruik een conserveermiddelvrije steriele 0,9 % NaCl-oplossing (4,5–7,0 pH) om
de door de arts voorgeschreven geneesmiddelconcentratie te verkrijgen.
WAARSCHUWING: gebruik de MedStream pomp uitsluitend voor het
toedienen van de bovenstaande geneesmiddelen en oplosmiddel.
WAARSCHUWING: raadpleeg de documentatie bij de betreffende
geneesmiddelen voor een volledig overzicht van indicaties, contra-indicaties,
waarschuwingen, voorzorgsmaatregelen, ongewenste reacties en informatie
over dosering, toediening, controleprocedures en procedures bij overdosering.
CODFR11052zz03svn.indb 27 CODFR11052zz03svn.indb 27

Contra-indicaties

Er zijn geen contra-indicaties bekend ten aanzien van het gebruik van de bolusset.
Neem alle contra-indicaties met betrekking tot het gebruik van het voorgeschreven
geneesmiddel in acht.

WAARSCHUWINGEN

Onjuist gebruik van geïmplanteerde infusiepompen kan leiden tot onder- of
overdosering van geneesmiddelen. Gebruikers dienen de productaanwijzingen
met betrekking tot het injecteren in de boluspoort van de pomp op te volgen.
Deze handelingen dienen uitsluitend te worden uitgevoerd door bevoegd
medisch personeel.
Meng geen geneesmiddelen. De effecten van het mengen van geneesmiddelen in
de pomp zijn niet bekend.
Gebruik uitsluitend de geneesmiddelen en oplosmiddel vermeld onder de
paragraaf Indicaties van de MedStream pomp.
De arts moet de geneesmiddelconcentratie, dosering en infusiesnelheid van
de pomp in aanmerking nemen alvorens het pompvolume en de infusiesnelheid
te selecteren. Het niet overwegen van deze factoren kan tot onder- of
overdosering leiden.
Injecteer nooit in de pompkatheter of in de intraspinale katheter; hierdoor kan
onder- of overdosering of schade aan de katheter ontstaan.
Injectie in de boluspoort of in de implantatieholte voor de pomp kan overdosering
van het geneesmiddel veroorzaken. Met de volgende maatregelen voorkomt
u injectiefouten:
• bepaal de locaties van de centrale poort en van de boluspoort
• gebruik voor het verkrijgen van toegang tot de boluspoort de bolusnaald
die deel uitmaakt van de MedStream bolusset.
Na het spoelen van het boluskanaal wordt de intrathecale afgifte van de
geneesmiddeloplossing vanuit het pompreservoir opgeschort totdat de
spoelvloeistof door de gehele lengte van de katheter gestroomd is. Bereken de
duur van deze opschorting nauwkeurig op basis van de totale katheterlengte
en de infusiesnelheid, voordat u door middel van een andere afgiftemethode
aanvullende medicatie toedient.
27
6/29/2011 2:28:44 PM 6/29/2011 2:28:44 PM