Bivirkninger; Produktbeskrivelse - Codman MedStream Gebrauchsanweisung

Kateteret (katetrene) i et implanteret pumpesystem er fyldt med infusionsop-
løsning. Under injektion af en bolus modtager patienten yderligere en bolus af
lægemidlet, som cirka svarer til indholdet af kateteret (katetrene). For at forhindre
overdosering af lægemidlet ved injektion via bolusporten skal væsken aspireres
for at sikre, at medicinrester er fjernet. Brug MedStream kontrolenheden til
at få adgang til katetervolumenet i den implanterede pumpe (der henvises
til MedStream-systemets programmeringsguide).
Brug kun den nål, der følger med MedStream bolussættet, til at skaffe adgang til
bolusporten på en MedStream pumpe. Denne nål er fremstillet specielt til brug
sammen med pumpen. Anvendes der nåle af andre fabrikater, kan det beskadige
bolusporten og/eller resultere i forkert indgivelse af opløsningen.
Hvis der er mistanke om lokal eller systemisk infektion, skal der udvises særlig
forsigtighed ved injektion af en bolus. Hvis der er mistanke om infektion, udføres
der behørige diagnostiske procedurer og foranstaltninger.
Bolusporten må ikke komme under overtryk, når der injiceres væske. Små sprøjter
kan skabe meget højt væsketryk. Anvend ikke sprøjter, der er mindre end
10 ml, til injektioner i bolusporten.
Brug kun opløsninger uden konserveringsmidler ved intratekal anvendelse.

Bivirkninger

Bivirkninger i forbindelse med bolusinjektioner omfatter:
• kontaminering af boluskanalen med efterfølgende infektion, såsom meningitis
• injektionsfejl, der kan føre til vævsbeskadigelse eller under- eller overdosering
af lægemidlet
Der kan opstå komplikationer i forbindelse med den medicinske
behandling, såsom:
• lægemiddeltoksicitet (lokal og systemisk) og dertil knyttede bivirkninger
• komplikationer som følge af anvendelse af et lægemiddel, som ikke er
godkendt til intratekal indgivelse
• komplikationer på grund af anvendelse af lægemidler, der ikke er godkendt til
anvendelse sammen med systemet
• komplikationer som følge af anvendelsen af et lægemiddel eller
fortyndingsmiddel, der ligger udenfor specifikationerne
• ekstravasation

Produktbeskrivelse

MedStream bolussættet (figur 1) indeholder en nål, der alene er designet
til brug med MedStream infusionspumpen. Nålespidsen er lukket.
Lægemiddelopløsningen forlader nålen gennem en åbning langs nålens skaft.
Se figur 2.
60
CODFR11052zz03svn.indb 60 CODFR11052zz03svn.indb 60
Bolussættet indeholder følgende komponenter, som leveres sterile:
• To bolusnåle med lilla luerlås
• To 10 ml-sprøjter
• Forbindelsesslange med stophane
• Fenestreret afdækningsstykke
• Filter, 0,2 mikron
1
10 ml sprøjter (2)
Filter
Stophane
(åben)
Bolusnåle (2)
2
Åbning til bolusinjektion
Lukket spids 22-gauge nål
Forbindelsesslange
Luerlås-
konnektor
6/29/2011 2:28:49 PM 6/29/2011 2:28:49 PM