Vorsichtsmaßnahmen; Nebenwirkungen; Produktbeschreibung - Codman MedStream Gebrauchsanweisung

Vorsichtsmaßnahmen
Die sterile Verpackung sorgfältig untersuchen. Das Produkt nicht
verwenden, wenn:
• die Verpackung oder die Versiegelung beschädigt zu sein scheint,
• der Inhalt beschädigt zu sein scheint oder
• das Verfallsdatum abgelaufen ist.
Das Bolusset ist nur zum einmaligen Gebrauch vorgesehen. Nicht
wieder verwenden.
Bei der Handhabung dieses Produkts ist stets steril vorzugehen.
Der/Die Katheter eines implantierten Pumpensystems ist/sind mit Infusions-
lösung gefüllt. Bei einer Bolusinjektion erhält der Patient einen zusätzlichen
Bolus des Medikaments, der in etwa dem Katheterinhalt entspricht. Um einer
medikamentösen Überdosierung bei der Injektion durch das Bolusseptum
vorzubeugen, ist Flüssigkeit aus dem Boluskanal zu aspirieren, um sicherzustellen,
dass das darin enthaltene Medikament entfernt wird. Die MedStream-Steuereinheit
verwenden, um auf das Kathetervolumen der implantierten Pumpe zuzugreifen
(siehe MedStream-Programmierungshandbuch).
Nur die im Lieferumfang des MedStream-Bolussets enthaltene Kanüle für
den Zugang zum Bolusseptum einer MedStream-Infusionspumpe verwenden.
Diese Kanüle wurde speziell für die Verwendung mit dieser Pumpe entwickelt. Die
Verwendung anderer Kanülen kann das Bolusseptum beschädigen und/oder die
korrekte Verabreichung der Lösung beeinträchtigen.
Bei Verdacht auf lokale oder systemische Infektionen ist bei der Bolusinjektion
äußerst vorsichtig vorzugehen. Bei Verdacht auf eine Infektion sind die geeigneten
diagnostischen Verfahren und Interventionen vorzunehmen.
Bei der Injektion von Flüssigkeit keinen Überdruck auf das Bolusseptum erzeugen.
Kleine Spritzen können einen sehr hohen Flüssigkeitsdruck erzeugen. Für
Injektionen in das Bolusseptum daher keine Spritzen mit weniger als 10 ml
Volumen verwenden.
Für intrathekale Verabreichungen ausschließlich konservierungsmittelfreie
Lösungen verwenden.
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Nebenwirkungen

Zu den Nebenwirkungen im Zusammenhang mit Bolusinjektionen gehören:
• Kontamination des Boluskanals, was zu Infektionen wie Meningitis
führen kann
• Injektionsfehler, die zu Gewebeschäden oder einer Über- oder Unterdosierung
des Medikaments führen können
Im Zusammenhang mit der medikamentösen Therapie können Komplikationen
auftreten, wie u. a:
• Medikamententoxizität (lokal und systemisch) und deren Nebenwirkungen
• Komplikationen infolge der Verwendung eines Medikaments, das nicht für die
intrathekale Verabreichung zugelassen ist
• Komplikationen infolge der Verwendung von Medikamenten, deren
Verwendung mit dem System nicht genehmigt ist
• Komplikationen infolge der Verwendung eines genehmigten Medikaments
oder Verdünnungsmittels, das nicht den Spezifikationen entspricht
• extravasale Injektionen

Produktbeschreibung

Das MedStream-Bolusset (Abbildung 1) enthält eine Kanüle, die speziell für
die Verwendung mit der MedStream-Infusionspumpe entwickelt wurde. Die
Kanülenspitze ist verschlossen, die Medikamentenlösung tritt an einer Öffnung
entlang des Kanülenschafts aus. Siehe Abbildung 2.
Das Bolusset enthält die folgenden, steril gelieferten Komponenten:
• Zwei Boluskanülen mit violettem Luer-Lock-Anschluss
• Zwei 10-ml-Spritzen
• Verbindungsschlauch mit Verschlusshahn
• Lochtuch
• Filter, 0,2 Mikrometer
6/29/2011 2:28:43 PM 6/29/2011 2:28:43 PM